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Saturazione dell'ossigeno retinico nei pazienti con oftalmopatia di Graves e nelle persone normali

25 novembre 2017 aggiornato da: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Cambiamenti della saturazione dell'ossigeno retinico in pazienti con oftalmopatia di Graves in diverse condizioni di gestione e in persone normali

Scopri se la funzione retinica è compromessa sia nella fase non grave che in quella grave dell'oftalmopatia di Graves (GO) confrontando la saturazione retinica di ossigeno dei pazienti affetti da OB con quella delle persone normali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'oftalmopatia di Graves (GO), chiamata anche oftalmopatia associata alla tiroide, è spesso lieve e autolimitante e probabilmente in calo di frequenza, con solo il 3-5% dei casi che rappresentano una minaccia per la vista, rimanendo un enigma patogenetico e un dilemma terapeutico . Nella sua espressione non grave, i sintomi ei segni includono fotofobia, sensazione di corpo estraneo, retrazione delle palpebre, aumento della pressione intraoculare, lagoftalmo e lieve diplopia. Nella sua espressione severa, è una malattia deturpante e invalidante con il nervo ottico danneggiato. Tuttavia, in questo studio, vogliamo scoprire se i vasi retinici sono colpiti nella fase iniziale della malattia osservando la saturazione di ossigeno dei vasi retinici e confrontandola con quella delle persone normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli- persone normali; Pazienti GO- pazienti con oftalmopatia di Graves

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti affetti da GO:

  1. è conforme alla diagnosi di oftalmopatia di Graves;
  2. età > 18 anni;
  3. volontario per partecipare a questa ricerca e firmare il consenso informato.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  1. età > 18 anni;
  2. diottrie entro +/- 3D;
  3. volontario per partecipare a questa ricerca e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione per i pazienti affetti da GO:

  1. Fundus non poteva essere visto chiaramente;
  2. donne in gravidanza e in allattamento;
  3. non poteva tollerare l'esame.

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  1. con grave malattia sistemica e causare lesioni agli occhi;
  2. avere una storia di malattie degli occhi, traumi oculari e interventi chirurgici agli occhi che hanno un impatto sulla funzione visiva;
  3. donne in gravidanza e in allattamento;
  4. non poteva tollerare l'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controlli
Persone senza malattie degli occhi
VAI pazienti
pazienti con oftalmopatia di Graves

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti della saturazione dell'ossigeno retinico in pazienti con OB in diverse condizioni di gestione
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (o somministrazione di glucocorticoidi), 1 settimana e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico (o somministrazione di glucocorticoidi)
prima dell'intervento chirurgico (o somministrazione di glucocorticoidi), 1 settimana e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico (o somministrazione di glucocorticoidi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Direttore dello studio: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013MEKY039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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