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バセドウ眼症患者および健常者の網膜酸素飽和度

2017年11月25日 更新者：Xiaonan Yang、Sun Yat-sen University

異なる管理条件下でのバセドウ眼症患者および健常者の網膜酸素飽和度の変化

GO患者の網膜酸素飽和度を正常な人の網膜酸素飽和度と比較することで、バセドウ眼症（GO）の非重度段階と重度段階の両方で網膜機能が影響を受けているかどうかを調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

甲状腺関連眼症とも呼ばれるバセドウ眼症（GO）は、多くの場合軽度で自然に治まり、おそらく頻度は減少していますが、視力に脅威を与える症例はわずか 3 ～ 5% であり、依然として病因の謎と治療上のジレンマが残されています。 。 重症ではない場合、症状や徴候としては、羞明、異物感、まぶたの引っ込み、眼圧上昇、ウサギ目、軽度の複視などが挙げられます。 重篤な表現では、視神経が損傷され、外観を損ない、機能不全に陥る病気です。 しかし、この研究では、網膜血管の酸素飽和度を観察し、それを正常な人と比較することによって、病気の初期段階で網膜血管が影響を受けているかどうかを調べたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照 - 普通の人。 GO 患者 - バセドウ眼症患者

説明

GO 患者の包含基準:

  1. バセドウ眼症の診断に一致する。
  2. 年齢 > 18;
  3. はこの研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名しました。

対照群の包含基準:

  1. 年齢 > 18;
  2. 視度は + / - 3D 以内。
  3. はこの研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名しました。

GO 患者の除外基準:

  1. 眼底ははっきりと見えませんでした。
  2. 妊娠中および授乳中の女性。
  3. 検査に耐えられなかった。

対照群の除外基準:

  1. 重度の全身疾患を伴い、眼病変を引き起こす。
  2. 視覚機能に影響を与える眼疾患、眼外傷、眼科手術の病歴がある。
  3. 妊娠中および授乳中の女性。
  4. 検査に耐えられなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
目の病気がない人
GO患者
バセドウ眼症の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな管理条件下でのGO患者の網膜酸素飽和度の変化
時間枠：手術前（または糖質コルチコイド投与）、手術後1週間および4週間（または糖質コルチコイド投与）
手術前（または糖質コルチコイド投与）、手術後1週間および4週間（または糖質コルチコイド投与）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • スタディチェア：Danping Huang、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • スタディディレクター：Xiaonan Yang、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • 主任研究者：Siming Ai、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • 主任研究者：Huasheng Yang、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月25日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013MEKY039

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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