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Saturación de oxígeno retiniano en pacientes con oftalmopatía de Graves y en personas normales

25 de noviembre de 2017 actualizado por: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Cambios en la Saturación de Oxígeno Retiniano en Pacientes con Oftalmopatía de Graves Bajo Diferentes Condiciones de Manejo y en Personas Normales

Encuentre si la función retiniana se ve afectada tanto en la etapa no grave como en la grave de la oftalmopatía de Graves (GO) comparando la saturación de oxígeno en la retina de los pacientes con GO con la de las personas normales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La oftalmopatía de Graves (GO), también llamada oftalmopatía asociada a la tiroides, suele ser leve y autolimitada, y probablemente su frecuencia disminuya, con solo el 3-5 % de los casos representando una amenaza para la vista, lo que sigue siendo un enigma patogénico y un dilema terapéutico . En su expresión no grave, los síntomas y signos incluyen fotofobia, sensación de cuerpo extraño, retracción palpebral, aumento de la presión intraocular, lagoftalmos y diplopía leve. En su expresión severa, es una enfermedad desfigurante e invalidante con el nervio óptico dañado. Sin embargo, en este estudio, queremos averiguar si los vasos de la retina se ven afectados en la etapa temprana de la enfermedad mediante la observación de la saturación de oxígeno de los vasos de la retina y compararla con la de las personas normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles- gente normal; Pacientes GO - pacientes con oftalmopatía de Graves

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes GO:

  1. se ajusta al diagnóstico de oftalmopatía de Graves;
  2. edad > 18;
  3. se ofreció como voluntario para participar en esta investigación y firmó el consentimiento informado.

Criterios de inclusión para el grupo de control:

  1. edad > 18;
  2. dioptría dentro de +/- 3D;
  3. se ofreció como voluntario para participar en esta investigación y firmó el consentimiento informado.

Criterios de exclusión para pacientes GO:

  1. Fundus no se podía ver claramente;
  2. mujeres embarazadas y lactantes;
  3. no podía tolerar el examen.

Criterios de exclusión para el grupo de control:

  1. con enfermedad sistémica grave y causar lesiones oculares;
  2. tener antecedentes de enfermedades oculares, traumatismos oculares y cirugías oculares que afecten a la función visual;
  3. mujeres embarazadas y lactantes;
  4. no podía tolerar el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control S
Personas sin enfermedades oculares
IR pacientes
pacientes con oftalmopatía de Graves

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la saturación de oxígeno retiniano en pacientes con GO bajo diferentes condiciones de manejo.
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (o administración de glucocorticoides), 1 semana y 4 semanas después de la cirugía (o administración de glucocorticoides)
antes de la cirugía (o administración de glucocorticoides), 1 semana y 4 semanas después de la cirugía (o administración de glucocorticoides)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Director de estudio: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigador principal: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigador principal: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013MEKY039

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