Saturation rétinienne en oxygène chez les patients atteints d'ophtalmopathie de Graves et chez les personnes normales
25 novembre 2017 mis à jour par: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University
Modifications de la saturation rétinienne en oxygène chez les patients atteints d'ophtalmopathie de Graves dans différentes conditions de prise en charge et chez les personnes normales
Déterminez si la fonction rétinienne est affectée à la fois au stade non sévère et au stade sévère de l'ophtalmopathie de Graves (GO) en comparant la saturation rétinienne en oxygène des patients GO avec celle des personnes normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'ophtalmopathie de Graves (GO), également appelée ophtalmopathie associée à la thyroïde, est souvent bénigne et spontanément résolutive, et probablement en baisse de fréquence, avec seulement 3 à 5 % des cas posant une menace pour la vue, restant une énigme pathogénique et un dilemme thérapeutique .
Dans son expression non sévère, les symptômes et les signes incluent la photophobie, la sensation de corps étranger, la rétraction des paupières, l'augmentation de la pression intraoculaire, la lagophtalmie et la diplopie légère.
Dans son expression sévère, c'est une maladie défigurante et invalidante avec atteinte du nerf optique.
Cependant, dans cette étude, nous voulons savoir si les vaisseaux rétiniens sont affectés au stade précoce de la maladie en observant la saturation en oxygène des vaisseaux rétiniens et la comparer à celle des personnes normales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contact:
- Xiaonan Yang, Master
- Numéro de téléphone: +8613751859797
- E-mail: yangxn3@mail2.sysu.edu.cn
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Contact:
- Danping Huang, Docter
- Numéro de téléphone: +8613501508328
- E-mail: hdanp@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Contrôles - personnes normales ; Patients GO - patients atteints d'ophtalmopathie de Graves
La description
Critères d'inclusion pour les patients GO :
- conforme au diagnostic d'ophtalmopathie de Graves ;
- âge > 18 ans ;
- se sont portés volontaires pour participer à cette recherche et ont signé le consentement éclairé.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- âge > 18 ans ;
- dioptrie dans +/- 3D ;
- se sont portés volontaires pour participer à cette recherche et ont signé le consentement éclairé.
Critères d'exclusion pour les patients GO :
- Fundus n'a pas pu être vu clairement;
- femmes enceintes et allaitantes;
- ne supportait pas l'examen.
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- avec une maladie systémique grave et provoquer des lésions oculaires ;
- avoir des antécédents de maladie oculaire, de traumatisme oculaire et de chirurgie oculaire ayant un impact sur la fonction visuelle ;
- femmes enceintes et allaitantes;
- ne supportait pas l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôles
Les personnes sans maladie oculaire
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Patients GO
patients atteints d'ophtalmopathie de Graves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modifications de la saturation rétinienne en oxygène chez les patients atteints de GO dans différentes conditions de prise en charge
Délai: avant la chirurgie (ou administration de glucocorticoïdes), 1 semaine et 4 semaines après la chirurgie (ou administration de glucocorticoïdes)
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avant la chirurgie (ou administration de glucocorticoïdes), 1 semaine et 4 semaines après la chirurgie (ou administration de glucocorticoïdes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Directeur d'études: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bahn RS, Heufelder AE. Pathogenesis of Graves' ophthalmopathy. N Engl J Med. 1993 Nov 11;329(20):1468-75. doi: 10.1056/NEJM199311113292007. No abstract available.
- Alford EL, Soparkar CN. Management of the 'tight orbit' and associated visual loss. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;21(4):417-22. doi: 10.1097/MOO.0b013e32836312a1.
- Michelson G, Scibor M. Intravascular oxygen saturation in retinal vessels in normal subjects and open-angle glaucoma subjects. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Jun;84(3):289-95. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00631.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013MEKY039
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