- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02290704
Retinal iltmætning hos patienter med Graves' oftalmopati og hos normale mennesker
25. november 2017 opdateret af: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University
Ændringer i retinal iltmætning hos patienter med Graves' oftalmopati under forskellige behandlingsforhold og hos normale mennesker
Find ud af, om nethindens funktion er påvirket i både det ikke-svære og det svære stadium af Graves' oftalmopati (GO) ved at sammenligne nethindens iltmætning hos GO-patienter med den hos normale mennesker.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Graves'ophthalmopati (GO), også kaldet thyreoidea-associeret oftalmopati, er ofte mild og selvbegrænsende og sandsynligvis faldende i hyppighed, hvor kun 3-5% af tilfældene udgør en trussel mod synet, forbliver en patogenetisk gåde og et terapeutisk dilemma. .
I dets ikke-svære udtryk inkluderer symptomerne og tegnene fotofobi, fornemmelse af fremmedlegemer, tilbagetrækning af øjenlåg, øget intraokulært tryk, lagophthalmos og mild diplopi.
I sit alvorlige udtryk er det en skæmmende og invaliderende sygdom, hvor synsnerven er beskadiget.
Men i denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, om nethindens kar påvirkes i sygdommens tidlige stadie ved at observere iltmætningen af nethindekarrene og sammenligne den med normale menneskers.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Kontakt:
- Xiaonan Yang, Master
- Telefonnummer: +8613751859797
- E-mail: yangxn3@mail2.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Danping Huang, Docter
- Telefonnummer: +8613501508328
- E-mail: hdanp@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrol- normale mennesker; GO patienter - patienter med Graves' oftalmopati
Beskrivelse
Inklusionskriterier for GO-patienter:
- svarer til diagnosen Graves' oftalmopati;
- alder > 18;
- meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrive det informerede samtykke.
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- alder > 18;
- dioptri inden for + / - 3D;
- meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrive det informerede samtykke.
Eksklusionskriterier for GO-patienter:
- Fundus kunne ikke ses tydeligt;
- gravide og ammende kvinder;
- kunne ikke tåle undersøgelsen.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:
- med alvorlig systemisk sygdom og forårsage øjenlæsioner;
- har en historie med øjensygdomme, øjenstraumer og øjenkirurgi, der påvirker synsfunktionen;
- gravide og ammende kvinder;
- kunne ikke tåle undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kontroller
Mennesker uden øjensygdom
|
GO patienter
patienter med Graves' oftalmopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændringer af retinal iltmætning hos patienter med GO under forskellige håndteringsbetingelser
Tidsramme: før operation (eller glukokortikoider administration), 1 uge og 4 uger efter operation (eller glukokortikoider administration)
|
før operation (eller glukokortikoider administration), 1 uge og 4 uger efter operation (eller glukokortikoider administration)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studieleder: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bahn RS, Heufelder AE. Pathogenesis of Graves' ophthalmopathy. N Engl J Med. 1993 Nov 11;329(20):1468-75. doi: 10.1056/NEJM199311113292007. No abstract available.
- Alford EL, Soparkar CN. Management of the 'tight orbit' and associated visual loss. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;21(4):417-22. doi: 10.1097/MOO.0b013e32836312a1.
- Michelson G, Scibor M. Intravascular oxygen saturation in retinal vessels in normal subjects and open-angle glaucoma subjects. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Jun;84(3):289-95. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00631.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2014
Først opslået (Skøn)
14. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013MEKY039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .