Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal iltmætning hos patienter med Graves' oftalmopati og hos normale mennesker

25. november 2017 opdateret af: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Ændringer i retinal iltmætning hos patienter med Graves' oftalmopati under forskellige behandlingsforhold og hos normale mennesker

Find ud af, om nethindens funktion er påvirket i både det ikke-svære og det svære stadium af Graves' oftalmopati (GO) ved at sammenligne nethindens iltmætning hos GO-patienter med den hos normale mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Graves'ophthalmopati (GO), også kaldet thyreoidea-associeret oftalmopati, er ofte mild og selvbegrænsende og sandsynligvis faldende i hyppighed, hvor kun 3-5% af tilfældene udgør en trussel mod synet, forbliver en patogenetisk gåde og et terapeutisk dilemma. . I dets ikke-svære udtryk inkluderer symptomerne og tegnene fotofobi, fornemmelse af fremmedlegemer, tilbagetrækning af øjenlåg, øget intraokulært tryk, lagophthalmos og mild diplopi. I sit alvorlige udtryk er det en skæmmende og invaliderende sygdom, hvor synsnerven er beskadiget. Men i denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, om nethindens kar påvirkes i sygdommens tidlige stadie ved at observere iltmætningen af ​​nethindekarrene og sammenligne den med normale menneskers.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrol- normale mennesker; GO patienter - patienter med Graves' oftalmopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier for GO-patienter:

  1. svarer til diagnosen Graves' oftalmopati;
  2. alder > 18;
  3. meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrive det informerede samtykke.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. alder > 18;
  2. dioptri inden for + / - 3D;
  3. meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrive det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier for GO-patienter:

  1. Fundus kunne ikke ses tydeligt;
  2. gravide og ammende kvinder;
  3. kunne ikke tåle undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:

  1. med alvorlig systemisk sygdom og forårsage øjenlæsioner;
  2. har en historie med øjensygdomme, øjenstraumer og øjenkirurgi, der påvirker synsfunktionen;
  3. gravide og ammende kvinder;
  4. kunne ikke tåle undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontroller
Mennesker uden øjensygdom
GO patienter
patienter med Graves' oftalmopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af retinal iltmætning hos patienter med GO under forskellige håndteringsbetingelser
Tidsramme: før operation (eller glukokortikoider administration), 1 uge og 4 uger efter operation (eller glukokortikoider administration)
før operation (eller glukokortikoider administration), 1 uge og 4 uger efter operation (eller glukokortikoider administration)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner