- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02290704
Verkkokalvon happisaturaatio potilailla, joilla on Gravesin oftalmopatia, ja normaaleille ihmisille
lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University
Muutokset verkkokalvon happisaturaatiossa potilailla, joilla on Gravesin oftalmopatia erilaisissa hoito-olosuhteissa ja normaaleissa ihmisissä
Selvitä, vaikuttaako verkkokalvon toiminta Gravesin oftalmopatian (GO) ei-vakavassa ja vaikeassa vaiheessa vertaamalla GO-potilaiden verkkokalvon happisaturaatiota normaaleihin ihmisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Gravesin oftalmopatia (GO), jota kutsutaan myös kilpirauhaseen liittyväksi oftalmopatiaksi, on usein lievä ja itsestään rajoittuva, ja todennäköisesti sen esiintymistiheys vähenee. Vain 3–5 % tapauksista uhkaa näköä, mikä on edelleen patogeneettinen arvoitus ja terapeuttinen dilemma. .
Ei-vakavassa ilmentymisessä oireita ja merkkejä ovat valonarkuus, vierasesine, silmäluomen vetäytyminen, kohonnut silmänsisäinen paine, lagophthalmos ja lievä diplopia.
Vaikeassa ilmaisussaan se on vääristävä ja mitätöitävä sairaus, jonka näköhermo on vaurioitunut.
Tässä tutkimuksessa haluamme kuitenkin selvittää, vaikuttaako verkkokalvon verisuonet sairauden varhaisessa vaiheessa tarkkailemalla verkkokalvon verisuonten happisaturaatiota, ja verrata sitä normaaleihin ihmisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaonan Yang, Master
- Puhelinnumero: +8613751859797
- Sähköposti: yangxn3@mail2.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Danping Huang, Docter
- Puhelinnumero: +8613501508328
- Sähköposti: hdanp@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ohjaimet - normaalit ihmiset; GO-potilaat - potilaat, joilla on Gravesin oftalmopatia
Kuvaus
GO-potilaiden mukaanottokriteerit:
- vastaa Gravesin oftalmopatian diagnoosia;
- ikä > 18;
- vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18;
- diopteri + / - 3D:n sisällä;
- vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit GO-potilaille:
- Silmää ei voitu nähdä selvästi;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- ei voinut sietää tutkimusta.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- vakava systeeminen sairaus ja aiheuttaa silmävaurioita;
- sinulla on ollut silmäsairauksia, silmävammoja ja silmäleikkauksia, jotka vaikuttavat näkötoimintoihin;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- ei voinut sietää tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
säätimet
Ihmiset, joilla ei ole silmäsairauksia
|
|
GO-potilaat
potilailla, joilla on Gravesin oftalmopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon happisaturaation muutokset potilailla, joilla on GO erilaisissa hoito-olosuhteissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta (tai glukokortikoidien antoa), 1 viikko ja 4 viikkoa leikkauksen (tai glukokortikoidien annon) jälkeen
|
ennen leikkausta (tai glukokortikoidien antoa), 1 viikko ja 4 viikkoa leikkauksen (tai glukokortikoidien annon) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bahn RS, Heufelder AE. Pathogenesis of Graves' ophthalmopathy. N Engl J Med. 1993 Nov 11;329(20):1468-75. doi: 10.1056/NEJM199311113292007. No abstract available.
- Alford EL, Soparkar CN. Management of the 'tight orbit' and associated visual loss. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;21(4):417-22. doi: 10.1097/MOO.0b013e32836312a1.
- Michelson G, Scibor M. Intravascular oxygen saturation in retinal vessels in normal subjects and open-angle glaucoma subjects. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Jun;84(3):289-95. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00631.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kilpirauhasen sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013MEKY039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .