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Sauerstoffsättigung der Netzhaut bei Patienten mit Basedow-Ophthalmopathie und bei normalen Menschen

25. November 2017 aktualisiert von: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Veränderungen der retinalen Sauerstoffsättigung bei Patienten mit Basedow-Ophthalmopathie unter verschiedenen Behandlungsbedingungen und bei normalen Menschen

Finden Sie heraus, ob die Netzhautfunktion sowohl im nicht schweren als auch im schweren Stadium der Basedow-Ophthalmopathie (GO) beeinträchtigt ist, indem Sie die Sauerstoffsättigung der Netzhaut von GO-Patienten mit der von normalen Menschen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Basedow-Ophthalmopathie (GO), auch Schilddrüsen-assoziierte Ophthalmopathie genannt, verläuft oft mild und selbstlimitierend und nimmt wahrscheinlich an Häufigkeit ab. Nur 3–5 % der Fälle stellen eine Gefahr für das Sehvermögen dar und bleiben ein pathogenetisches Rätsel und ein therapeutisches Dilemma . In der nicht schwerwiegenden Form umfassen die Symptome und Anzeichen Photophobie, Fremdkörpergefühl, Zurückziehen des Augenlids, erhöhter Augeninnendruck, Lagophthalmus und leichte Diplopie. In ihrer schweren Ausprägung handelt es sich um eine entstellende und beeinträchtigende Erkrankung mit Schädigung des Sehnervs. In dieser Studie möchten wir jedoch herausfinden, ob die Netzhautgefäße im Frühstadium der Erkrankung betroffen sind, indem wir die Sauerstoffsättigung der Netzhautgefäße beobachten und diese mit der von normalen Menschen vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontrollen – normale Menschen; GO-Patienten – Patienten mit Basedow-Ophthalmopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien für GO-Patienten:

  1. entspricht der Diagnose einer Graves-Ophthalmopathie;
  2. Alter > 18;
  3. haben sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Forschung bereit erklärt und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  1. Alter > 18;
  2. Dioptrien innerhalb von +/- 3D;
  3. haben sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Forschung bereit erklärt und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien für GO-Patienten:

  1. Fundus konnte nicht klar gesehen werden;
  2. schwangere und stillende Frauen;
  3. konnte die Untersuchung nicht ertragen.

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  1. mit schwerer systemischer Erkrankung und Augenläsionen;
  2. in der Vergangenheit Augenkrankheiten, Augentraumata und Augenoperationen hatten, die die Sehfunktion beeinträchtigten;
  3. schwangere und stillende Frauen;
  4. konnte die Untersuchung nicht ertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Menschen ohne Augenkrankheit
GO-Patienten
Patienten mit Basedow-Ophthalmopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der retinalen Sauerstoffsättigung bei Patienten mit GO unter verschiedenen Behandlungsbedingungen
Zeitfenster: vor der Operation (oder Gabe von Glukokortikoiden), 1 Woche und 4 Wochen nach der Operation (oder Gabe von Glukokortikoiden)
vor der Operation (oder Gabe von Glukokortikoiden), 1 Woche und 4 Wochen nach der Operation (oder Gabe von Glukokortikoiden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studienleiter: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hauptermittler: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hauptermittler: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013MEKY039

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