Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насыщение сетчатки глаза кислородом у пациентов с офтальмопатией Грейвса и у здоровых людей

25 ноября 2017 г. обновлено: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Изменения насыщения сетчатки глаза кислородом у пациентов с офтальмопатией Грейвса при различных условиях ведения и в норме

Определите, влияет ли функция сетчатки как на нетяжелую, так и на тяжелую стадию офтальмопатии Грейвса (ГО), сравнив насыщение сетчатки кислородом у пациентов с ЯО и у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Офтальмопатия Грейвса (ГО), также называемая офтальмопатией, ассоциированной с щитовидной железой, часто протекает в легкой форме и самокупируется, и, вероятно, ее частота снижается, и только в 3-5% случаев она представляет угрозу для зрения, оставаясь патогенетической загадкой и терапевтической дилеммой. . При нетяжелом выражении симптомы и признаки включают светобоязнь, ощущение инородного тела, ретракцию век, повышенное внутриглазное давление, лагофтальм и легкую диплопию. В своем тяжелом выражении это уродующее и инвалидизирующее заболевание с поражением зрительного нерва. Однако в этом исследовании мы хотим выяснить, поражены ли сосуды сетчатки на ранней стадии заболевания, наблюдая за насыщением сосудов сетчатки кислородом, и сравнить его с таковым у здоровых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Контакт:
          • Xiaonan Yang, Master
          • Номер телефона: +8613751859797
          • Электронная почта: yangxn3@mail2.sysu.edu.cn
        • Контакт:
          • Danping Huang, Docter
          • Номер телефона: +8613501508328
          • Электронная почта: hdanp@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Управление - нормальные люди; Больные ЯО – пациенты с офтальмопатией Грейвса

Описание

Критерии включения для пациентов с ЯО:

  1. соответствует диагнозу офтальмопатии Грейвса;
  2. возраст > 18 лет;
  3. вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие.

Критерии включения в контрольную группу:

  1. возраст > 18 лет;
  2. диоптрий в пределах +/- 3D;
  3. вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие.

Критерии исключения для пациентов с ЯО:

  1. Глазное дно не было ясно видно;
  2. беременные и кормящие женщины;
  3. не выдержал экзамена.

Критерии исключения для контрольной группы:

  1. при тяжелых системных заболеваниях и вызывающих поражение глаз;
  2. имеют в анамнезе заболевания глаз, глазные травмы и операции на глазах, влияющие на зрительную функцию;
  3. беременные и кормящие женщины;
  4. не выдержал экзамена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контролирует
Люди без заболеваний глаз
Пациенты с ГО
пациенты с офтальмопатией Грейвса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения сатурации сетчатки глаза кислородом у пациентов с ЯО при различных условиях ведения
Временное ограничение: перед операцией (или введением глюкокортикоидов), через 1 неделю и 4 недели после операции (или введением глюкокортикоидов)
перед операцией (или введением глюкокортикоидов), через 1 неделю и 4 недели после операции (или введением глюкокортикоидов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Учебный стул: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Директор по исследованиям: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Главный следователь: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Главный следователь: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013MEKY039

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться