Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysycenie siatkówki tlenem u pacjentów z oftalmopatią Gravesa i u osób zdrowych

25 listopada 2017 zaktualizowane przez: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Zmiany wysycenia tlenem siatkówki u pacjentów z oftalmopatią Gravesa-Basedowa w różnych warunkach postępowania i u osób zdrowych

Sprawdź, czy funkcja siatkówki jest zaburzona zarówno w łagodnym, jak i ciężkim stadium oftalmopatii Gravesa (GO), porównując wysycenie tlenem siatkówki pacjentów z GO i normalnych ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Oftalmopatia Gravesa (GO), zwana także oftalmopatią tarczycową, jest często łagodna i samoograniczająca się, a jej częstość prawdopodobnie spada, a tylko 3-5% przypadków stanowi zagrożenie dla wzroku, pozostając zagadką patogenetyczną i dylematem terapeutycznym . W swojej łagodnej postaci objawy i oznaki obejmują światłowstręt, uczucie ciała obcego, cofnięcie powieki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, niedomykalność oka i łagodne podwójne widzenie. W swojej ciężkiej postaci jest to szpecąca i inwalidująca choroba z uszkodzeniem nerwu wzrokowego. Jednak w tym badaniu chcemy sprawdzić, czy naczynia siatkówki są zaatakowane we wczesnym stadium choroby poprzez obserwację nasycenia naczyń siatkówki tlenem i porównać je z wartościami u zdrowych ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kontrole - normalni ludzie; Pacjenci z GO – pacjenci z oftalmopatią Gravesa

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z GO:

  1. odpowiada rozpoznaniu oftalmopatii Gravesa;
  2. wiek > 18 lat;
  3. zgłosiło się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisało świadomą zgodę.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  1. wiek > 18 lat;
  2. dioptrii w granicach +/- 3D;
  3. zgłosiło się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisało świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z GO:

  1. Dna oka nie można było wyraźnie zobaczyć;
  2. kobiety w ciąży i karmiące;
  3. nie mógł znieść egzaminu.

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

  1. z ciężką chorobą ogólnoustrojową i powodują zmiany w oku;
  2. mają historię chorób oczu, urazów oka i operacji oka wpływających na funkcję widzenia;
  3. kobiety w ciąży i karmiące;
  4. nie mógł znieść egzaminu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sterownica
Osoby bez chorób oczu
GO pacjenci
pacjentów z oftalmopatią Gravesa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wysycenia tlenem siatkówki u pacjentów z GO w różnych warunkach leczenia
Ramy czasowe: przed operacją (lub podaniem glikokortykosteroidów), 1 tydzień i 4 tygodnie po zabiegu (lub podaniu glikokortykosteroidów)
przed operacją (lub podaniem glikokortykosteroidów), 1 tydzień i 4 tygodnie po zabiegu (lub podaniu glikokortykosteroidów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Dyrektor Studium: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013MEKY039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj