Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinal oksygenmetning hos pasienter med Graves oftalmopati og hos normale mennesker

25. november 2017 oppdatert av: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Endringer i retinal oksygenmetning hos pasienter med Graves oftalmopati under forskjellige behandlingsforhold og hos normale mennesker

Finn ut om netthinnefunksjonen er påvirket både i det ikke-alvorlige og det alvorlige stadiet av Graves' oftalmopati (GO) ved å sammenligne retinal oksygenmetning hos GO-pasienter med den til normale mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Graves'ophthalmopathy (GO), også kalt thyreoideaassosiert oftalmopati, er ofte mild og selvbegrensende, og trolig synkende i frekvens, med bare 3-5 % av tilfellene som utgjør en trussel mot synet, forblir en patogenetisk gåte og et terapeutisk dilemma. . I sitt ikke-alvorlige uttrykk inkluderer symptomene og tegnene fotofobi, følelse av fremmedlegeme, tilbaketrekking av øyelokk, økt intraokulært trykk, lagoftalmos og mild diplopi. I sitt alvorlige uttrykk er det en skjemmende og ugyldig sykdom med skade på synsnerven. I denne studien ønsker vi imidlertid å finne ut om netthinnekarene er påvirket i det tidlige stadiet av sykdommen gjennom å observere oksygenmetningen i netthinnekarene og sammenligne den med normale mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontroller- normale mennesker; GO-pasienter - pasienter med Graves' oftalmopati

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for GO-pasienter:

  1. samsvarer med diagnosen Graves' oftalmopati;
  2. alder > 18;
  3. meldte seg frivillig til å delta i denne forskningen, og signere det informerte samtykket.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  1. alder > 18;
  2. dioptri innenfor + / - 3D;
  3. meldte seg frivillig til å delta i denne forskningen, og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier for GO-pasienter:

  1. Fundus kunne ikke sees tydelig;
  2. gravide og ammende kvinner;
  3. kunne ikke tolerere undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppe:

  1. med alvorlig systemisk sykdom og forårsake øyelesjoner;
  2. har en historie med øyesykdom, øyetraumer og øyekirurgi som påvirker synsfunksjonen;
  3. gravide og ammende kvinner;
  4. kunne ikke tolerere undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroller
Mennesker uten øyesykdom
GO pasienter
pasienter med Graves oftalmopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i retinal oksygenmetning hos pasienter med GO under forskjellige behandlingsforhold
Tidsramme: før operasjon (eller administrering av glukokortikoider), 1 uke og 4 uker etter operasjon (eller administrering av glukokortikoider)
før operasjon (eller administrering av glukokortikoider), 1 uke og 4 uker etter operasjon (eller administrering av glukokortikoider)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hovedetterforsker: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hovedetterforsker: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013MEKY039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere