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Saturação Retiniana de Oxigênio em Pacientes com Oftalmopatia de Graves e em Pessoas Normais

25 de novembro de 2017 atualizado por: Xiaonan Yang, Sun Yat-sen University

Alterações da saturação de oxigênio da retina em pacientes com oftalmopatia de Graves sob diferentes condições de manejo e em pessoas normais

Descubra se a função da retina é afetada tanto no estágio não grave quanto no estágio grave da oftalmopatia de Graves (GO), comparando a saturação de oxigênio da retina de pacientes com GO com a de pessoas normais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A oftalmopatia de Graves (GO), também chamada de oftalmopatia associada à tireoide, é frequentemente leve e autolimitada, e provavelmente diminuindo em frequência, com apenas 3-5% dos casos representando uma ameaça à visão, permanecendo um enigma patogenético e um dilema terapêutico . Em sua expressão não grave, os sinais e sintomas incluem fotofobia, sensação de corpo estranho, retração palpebral, aumento da pressão intraocular, lagoftalmo e diplopia leve. Na sua expressão severa, é uma doença desfigurante e invalidante com o nervo óptico danificado. No entanto, neste estudo, queremos descobrir se os vasos da retina são afetados no estágio inicial da doença, observando a saturação de oxigênio dos vasos da retina e comparando-a com a de pessoas normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles - pessoas normais; Pacientes GO - pacientes com oftalmopatia de Graves

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com GO:

  1. está de acordo com o diagnóstico de oftalmopatia de Graves;
  2. idade > 18;
  3. voluntariamente para participar desta pesquisa, e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de inclusão para grupo de controle:

  1. idade > 18;
  2. dioptria dentro de +/- 3D;
  3. voluntariamente para participar desta pesquisa, e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão para pacientes com GO:

  1. O fundo não pode ser visto claramente;
  2. mulheres grávidas e lactantes;
  3. não suportou o exame.

Critérios de Exclusão para Grupo de Controle:

  1. com doença sistêmica grave e causar lesões oculares;
  2. tem histórico de doença ocular, trauma ocular e cirurgia ocular com impacto na função visual;
  3. mulheres grávidas e lactantes;
  4. não suportou o exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controles
Pessoas sem doença ocular
Pacientes GO
pacientes com oftalmopatia de Graves

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações da saturação de oxigênio da retina em pacientes com OG em diferentes condições de manejo
Prazo: antes da cirurgia (ou administração de glicocorticóides), 1 semana e 4 semanas após a cirurgia (ou administração de glicocorticóides)
antes da cirurgia (ou administração de glicocorticóides), 1 semana e 4 semanas após a cirurgia (ou administração de glicocorticóides)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Danping Huang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Diretor de estudo: Xiaonan Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigador principal: Siming Ai, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigador principal: Huasheng Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013MEKY039

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