- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02291185
Predikce reakce na tekutiny pomocí dynamických indexů předpětí během artroskopické operace ramene v poloze plážového křesla
30. srpna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Poloha plážové židle (BCP) se běžně používá pro artroskopické operace ramene.
Hemodynamická nestabilita je častým problémem spojeným s BCP.
Kromě toho byla během operace u BCP hlášena vysoká míra příhod mozkové desaturace.
Přestože zatížení tekutinou může zmírnit hypotenzi spojenou s BCP, může vést k objemovému přetížení.
Jako alternativa ke statickým indexům byly jako citlivé prediktory reakce na tekutiny u několika chirurgických stavů uváděny dynamické indexy předběžného zatížení, jako je kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání zdvihového objemu (SVV).
Vyšetřovatelé budou zkoumat schopnosti PPV a SVV predikovat odezvu na tekutiny během artroskopické operace ramene u BCP.
Pomocí transezofageální echokardiografie (TEE) vyšetřovatelé přímo odhadnou změnu srdečního výdeje během BCP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující artroskopickou operaci ramene v pozici plážového křesla
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
- artroskopie ramene v pozici plážového křesla
Kritéria vyloučení:
- závažné funkční onemocnění jater nebo ledvin
- diagnostikované HF (třída NYHA >3)
- cerebrovaskulární onemocnění 4. Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mezi dynamickými indexy předpětí (SVV a PPV) a indexem zdvihového objemu během polohy plážového křesla. Budeme je měřit, abychom vyhodnotili vliv polohy plážového lehátka na PPV a SVV.
Časové okno: Účastníci budou sledováni do 5 minut po podání tekutin.
|
Prozkoumat schopnost SVV a PPV předpovídat reakci na tekutiny během polohy plážového křesla pomocí ROC křivky.
|
Účastníci budou sledováni do 5 minut po podání tekutin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0698
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .