- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02291185
Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität mithilfe dynamischer Vorlastindizes während einer arthroskopischen Schulteroperation in der Beach Chair-Position
30. August 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Die Beach-Chair-Position (BCP) wird häufig für arthroskopische Eingriffe an der Schulter verwendet.
Hämodynamische Instabilität ist ein häufig auftretendes Problem im Zusammenhang mit BCP.
Darüber hinaus wurde bei chirurgischen Eingriffen bei BCP über eine hohe Häufigkeit zerebraler Entsättigungsereignisse berichtet.
Obwohl eine Flüssigkeitszufuhr die mit BCP verbundene Hypotonie lindern könnte, kann sie zu einer Volumenüberlastung führen.
Als Alternative zu statischen Indizes erwiesen sich dynamische Vorlastindizes wie die Pulsdruckvariation (PPV) und die Schlagvolumenvariation (SVV) als empfindliche Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität bei mehreren chirurgischen Erkrankungen.
Die Forscher werden die Fähigkeiten von PPV und SVV zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer arthroskopischen Schulteroperation bei BCP untersuchen.
Mithilfe der transösophagealen Echokardiographie (TEE) schätzen die Forscher direkt die Veränderung des Herzzeitvolumens während der BCP ab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation in der Beach-Chair-Position unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 Jahre alt.
- Physischer Status I, II, III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Schulterarthroskopie in Beach-Chair-Position
Ausschlusskriterien:
- schwere funktionelle Leber- oder Nierenerkrankung
- diagnostizierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse >3)
- zerebrovaskuläre Erkrankung 4. Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderungen zwischen dynamischen Vorlastindizes (SVV und PPV) und Schlagvolumenindex während der Beach-Chair-Position. Wir werden sie messen, um die Auswirkung der Strandkorbposition auf PPV und SVV zu bewerten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu 5 Minuten nach der Flüssigkeitsbelastung beobachtet.
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Es sollte die Fähigkeit von SVV und PPV untersucht werden, die Flüssigkeitsreaktivität während der Beach-Chair-Position vorherzusagen, unter Verwendung der ROC-Kurve.
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Die Teilnehmer werden bis zu 5 Minuten nach der Flüssigkeitsbelastung beobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0698
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