- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02291185
Predicción de la respuesta a los fluidos utilizando índices de precarga dinámica durante la cirugía artroscópica de hombro en la posición de silla de playa
30 de agosto de 2015 actualizado por: Yonsei University
La posición de silla de playa (BCP) se ha utilizado comúnmente para la cirugía artroscópica de hombro.
La inestabilidad hemodinámica es un problema frecuente asociado con BCP.
Además, se han informado altas tasas de eventos de desaturación cerebral durante la cirugía en BCP.
Aunque la carga de líquidos podría aliviar la hipotensión asociada con BCP, puede conducir a una sobrecarga de volumen.
Como alternativa a los índices estáticos, se informó que los índices de precarga dinámicos, como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV), son predictores sensibles de la respuesta a los fluidos en varias condiciones quirúrgicas.
Los investigadores examinarán las capacidades de PPV y SVV para predecir la respuesta a los fluidos durante la cirugía artroscópica de hombro en BCP.
Mediante la ecocardiografía transesofágica (ETE), los investigadores estimarán directamente el cambio del gasto cardíaco durante la BCP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro en posición de silla de playa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años de edad.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I, II, III.
- artroscopia de hombro en posición de silla de playa
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática o renal funcional grave
- IC diagnosticada (clase NYHA >3)
- enfermedad cerebrovascular 4. Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios entre los índices de precarga dinámica (SVV y PPV) y el índice de volumen sistólico durante la posición de la silla de playa. Los mediremos para evaluar el efecto de la posición de la silla de playa en PPV y SVV.
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes hasta 5 minutos después de la prueba de fluidos.
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Investigar la capacidad de SVV y PPV para predecir la respuesta a los fluidos durante la posición de la silla de playa, utilizando la curva ROC.
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Se hará un seguimiento de los participantes hasta 5 minutos después de la prueba de fluidos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0698
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