- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02291185
Predição da capacidade de resposta a fluidos usando índices dinâmicos de pré-carga durante a cirurgia artroscópica do ombro na posição de cadeira de praia
30 de agosto de 2015 atualizado por: Yonsei University
A posição da cadeira de praia (BCP) tem sido comumente usada para cirurgia artroscópica do ombro.
A instabilidade hemodinâmica é um problema freqüentemente encontrado associado ao BCP.
Além disso, altas taxas de eventos de dessaturação cerebral foram relatadas durante a cirurgia em BCP.
Embora a carga de fluidos possa aliviar a hipotensão associada ao BCP, ela pode levar à sobrecarga de volume.
Como alternativa aos índices estáticos, os índices dinâmicos de pré-carga, como variação de pressão de pulso (PPV) e variação de volume sistólico (SVV), foram relatados como preditores sensíveis de resposta a fluidos em várias condições cirúrgicas.
Os investigadores examinarão as habilidades de PPV e SVV para prever a responsividade a fluidos durante a cirurgia artroscópica do ombro em BCP.
Usando a ecocardiografia transesofágica (TEE), os investigadores estimarão diretamente a alteração do débito cardíaco durante o BCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro na posição de cadeira de praia
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 20 anos de idade.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I, II, III.
- artroscopia do ombro em posição de cadeira de praia
Critério de exclusão:
- doença hepática ou renal funcional grave
- IC diagnosticada (classe NYHA >3)
- doença cerebrovascular 4. Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças entre os índices dinâmicos de pré-carga (SVV e PPV) e o índice de volume de braçada durante a posição da cadeira de praia. Iremos medi-los para avaliar o efeito da posição da cadeira de praia no VPP e SVV.
Prazo: Os participantes serão acompanhados até 5 minutos após o desafio com fluidos.
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Investigar a capacidade de SVV e PPV de predizer a responsividade a fluidos durante a posição da cadeira de praia, usando a curva ROC.
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Os participantes serão acompanhados até 5 minutos após o desafio com fluidos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0698
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