- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02291185
Nesteen reagoivuuden ennustaminen käyttämällä dynaamisia esikuormitusindeksejä artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana rantatuoliasennossa
sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Rantatuoliasentoa (BCP) on käytetty yleisesti olkapään artroskooppisessa leikkauksessa.
Hemodynaaminen epävakaus on usein BCP:hen liittyvä ongelma.
Lisäksi BCP-leikkauksen aikana on raportoitu suuria aivojen desaturaatiotapahtumia.
Vaikka nestekuormitus voi lievittää BCP:hen liittyvää hypotensiota, se voi johtaa tilavuuden ylikuormitukseen.
Vaihtoehtona staattisille indekseille dynaamisten esikuormitusindeksien, kuten pulssin paineen vaihtelun (PPV) ja iskuntilavuuden vaihtelun (SVV) on raportoitu olevan herkkiä nesteen vasteen ennustajia useissa kirurgisissa tilanteissa.
Tutkijat tutkivat PPV:n ja SVV:n kykyä ennustaa nestevastetta olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana BCP:ssä.
Käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) tutkijat arvioivat suoraan sydämen minuuttitilavuuden muutoksen BCP:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään olkapään artroskooppinen leikkaus rantatuoliasennossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, II, III.
- olkapään artroskopia rantatuoliasennon alla
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
- diagnosoitu HF (NYHA-luokka >3)
- aivoverisuonitauti 4. Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset dynaamisten esijännitysindeksien (SVV ja PPV) ja iskutilavuusindeksin välillä rantatuolin asennon aikana. Mittaamme ne arvioidaksemme rantatuolin asennon vaikutusta PPV:hen ja SVV:hen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan enintään 5 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Tutkia SVV:n ja PPV:n kykyä ennustaa nesteen reagointikykyä rantatuolin asennon aikana käyttämällä ROC-käyrää.
|
Osallistujia seurataan enintään 5 minuuttia nestealtistuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0698
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .