- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02291185
Prédiction de la réactivité aux fluides à l'aide d'indices de précharge dynamique lors d'une chirurgie arthroscopique de l'épaule en position de chaise de plage
30 août 2015 mis à jour par: Yonsei University
La position de chaise de plage (BCP) a été couramment utilisée pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule.
L'instabilité hémodynamique est un problème fréquemment rencontré associé au BCP.
De plus, des taux élevés d'événements de désaturation cérébrale ont été rapportés pendant la chirurgie dans le BCP.
Bien que la charge liquidienne puisse atténuer l'hypotension associée au BCP, elle peut entraîner une surcharge volémique.
Comme alternative aux indices statiques, les indices de précharge dynamiques tels que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume systolique (SVV) ont été signalés comme étant des prédicteurs sensibles de la réactivité aux fluides dans plusieurs conditions chirurgicales.
Les chercheurs examineront les capacités de la PPV et de la SVV à prédire la réactivité liquidienne lors de la chirurgie arthroscopique de l'épaule dans le BCP.
À l'aide de l'échocardiographie transoesophagienne (TEE), les chercheurs estimeront directement le changement du débit cardiaque au cours de la BCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une arthroscopie de l'épaule en position de chaise longue
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I, II, III.
- arthroscopie de l'épaule en position Beach-chair
Critère d'exclusion:
- maladie fonctionnelle grave du foie ou des reins
- IC diagnostiquée (classe NYHA> 3)
- maladie cérébrovasculaire 4. Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les changements entre les indices de précharge dynamique (SVV et PPV) et l'indice de volume systolique pendant la position de la chaise longue. Nous les mesurerons pour évaluer l'effet de la position de la chaise longue sur la PPV et la SVV.
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à 5 minutes après le défi fluide.
|
Étudier la capacité du SVV et du PPV à prédire la réactivité des fluides pendant la position de la chaise longue, à l'aide de la courbe ROC.
|
Les participants seront suivis jusqu'à 5 minutes après le défi fluide.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0698
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .