- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02291185
Previsione della risposta ai fluidi utilizzando gli indici di precarico dinamico durante la chirurgia artroscopica della spalla nella posizione della sedia a sdraio
30 agosto 2015 aggiornato da: Yonsei University
La posizione della sedia a sdraio (BCP) è stata comunemente utilizzata per la chirurgia artroscopica della spalla.
L'instabilità emodinamica è un problema frequente associato al BCP.
Inoltre, durante l'intervento chirurgico in BCP sono stati riportati alti tassi di eventi di desaturazione cerebrale.
Sebbene il carico di liquidi possa alleviare l'ipotensione associata al BCP, può portare a un sovraccarico di volume.
In alternativa agli indici statici, gli indici di precarico dinamico come la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SVV) sono stati segnalati come predittori sensibili della reattività ai fluidi in diverse condizioni chirurgiche.
Gli investigatori esamineranno le capacità di PPV e SVV di prevedere la reattività ai fluidi durante la chirurgia artroscopica della spalla in BCP.
Utilizzando l'ecocardiografia transesofagea (TEE), gli investigatori stimeranno direttamente il cambiamento della gittata cardiaca durante il BCP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in posizione sedia a sdraio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al di sopra dei 20 anni di età.
- Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- artroscopia della spalla in posizione Beach-chair
Criteri di esclusione:
- grave malattia epatica o renale funzionale
- SC diagnosticato (classe NYHA >3)
- malattia tserebrovascolare 4. Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le variazioni tra gli indici di precarico dinamico (SVV e PPV) e l'indice di gittata sistolica durante la posizione sulla sedia a sdraio. Li misureremo per valutare l'effetto della posizione della sedia a sdraio su PPV e SVV.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino a 5 minuti dopo la sfida fluida.
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Per studiare la capacità di SVV e PPV di prevedere la reattività ai fluidi durante la posizione della sedia a sdraio, utilizzando la curva ROC.
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I partecipanti saranno seguiti fino a 5 minuti dopo la sfida fluida.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0698
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