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Previsione della risposta ai fluidi utilizzando gli indici di precarico dinamico durante la chirurgia artroscopica della spalla nella posizione della sedia a sdraio

30 agosto 2015 aggiornato da: Yonsei University
La posizione della sedia a sdraio (BCP) è stata comunemente utilizzata per la chirurgia artroscopica della spalla. L'instabilità emodinamica è un problema frequente associato al BCP. Inoltre, durante l'intervento chirurgico in BCP sono stati riportati alti tassi di eventi di desaturazione cerebrale. Sebbene il carico di liquidi possa alleviare l'ipotensione associata al BCP, può portare a un sovraccarico di volume. In alternativa agli indici statici, gli indici di precarico dinamico come la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SVV) sono stati segnalati come predittori sensibili della reattività ai fluidi in diverse condizioni chirurgiche. Gli investigatori esamineranno le capacità di PPV e SVV di prevedere la reattività ai fluidi durante la chirurgia artroscopica della spalla in BCP. Utilizzando l'ecocardiografia transesofagea (TEE), gli investigatori stimeranno direttamente il cambiamento della gittata cardiaca durante il BCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in posizione sedia a sdraio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Al di sopra dei 20 anni di età.
  2. Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. artroscopia della spalla in posizione Beach-chair

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia epatica o renale funzionale
  2. SC diagnosticato (classe NYHA >3)
  3. malattia tserebrovascolare 4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le variazioni tra gli indici di precarico dinamico (SVV e PPV) e l'indice di gittata sistolica durante la posizione sulla sedia a sdraio. Li misureremo per valutare l'effetto della posizione della sedia a sdraio su PPV e SVV.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino a 5 minuti dopo la sfida fluida.
Per studiare la capacità di SVV e PPV di prevedere la reattività ai fluidi durante la posizione della sedia a sdraio, utilizzando la curva ROC.
I partecipanti saranno seguiti fino a 5 minuti dopo la sfida fluida.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0698

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