- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02291185
Forudsigelse af væskerespons ved brug af dynamiske præbelastningsindekser under artroskopisk skulderkirurgi i strandstolspositionen
30. august 2015 opdateret af: Yonsei University
Strandstolspositionen (BCP) har været almindeligt brugt til artroskopisk skulderkirurgi.
Hæmodynamisk ustabilitet er ofte stødt på problemer forbundet med BCP.
Derudover er høje forekomster af cerebrale desaturationshændelser blevet rapporteret under operation i BCP.
Selvom væskebelastning kan lindre hypotension forbundet med BCP, kan det føre til volumenoverbelastning.
Som et alternativ til statiske indekser blev dynamiske præbelastningsindekser såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV) rapporteret at være følsomme forudsigere for væskerespons i flere kirurgiske tilstande.
Efterforskerne vil undersøge PPV's og SVV's evner til at forudsige væskerespons under artroskopisk skulderkirurgi i BCP.
Ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi (TEE) vil efterforskerne direkte estimere ændringen af hjerteoutput under BCP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår skulderartroskopisk operation i strandstolsposition
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- skulderartroskopi under strandstolsstilling
Ekskluderingskriterier:
- svær funktionel lever- eller nyresygdom
- diagnosticeret HF (NYHA klasse >3)
- cerebrovaskulær sygdom 4. Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne mellem dynamiske forbelastningsindekser (SVV og PPV) og slagvolumenindeks under strandstolsposition. Vi vil måle dem for at evaluere effekten af strandstolsposition på PPV og SVV.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op til 5 minutter efter væskeudfordring.
|
For at undersøge SVVs og PPV's evne til at forudsige væskerespons under strandstolsposition ved hjælp af ROC-kurve.
|
Deltagerne vil blive fulgt op til 5 minutter efter væskeudfordring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2014
Først opslået (Skøn)
14. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0698
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .