- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02291185
Voorspelling van vochtrespons met behulp van dynamische preload-indices tijdens arthroscopische schouderchirurgie in de strandstoelpositie
30 augustus 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
De strandstoelpositie (BCP) wordt vaak gebruikt voor arthroscopische schouderoperaties.
Hemodynamische instabiliteit is een veel voorkomend probleem in verband met BCP.
Bovendien zijn tijdens operaties in BCP hoge percentages van cerebrale desaturatiegebeurtenissen gemeld.
Hoewel vloeistofbelasting hypotensie geassocieerd met BCP zou kunnen verlichten, kan dit leiden tot volumeoverbelasting.
Als alternatief voor statische indices, werden dynamische voorbelastingsindices zoals pulsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SVV) gerapporteerd als gevoelige voorspellers van vloeistofresponsiviteit bij verschillende chirurgische aandoeningen.
De onderzoekers zullen het vermogen van PPV en SVV onderzoeken om de responsiviteit van vocht te voorspellen tijdens arthroscopische schouderoperaties in BCP.
Met behulp van transoesofageale echocardiografie (TEE) schatten de onderzoekers direct de verandering van het hartminuutvolume tijdens BCP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een artroscopische schouderoperatie ondergaan in de positie van een strandstoel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 20 jaar.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II, III.
- schouderartroscopie onder strandstoelpositie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige functionele lever- of nierziekte
- gediagnosticeerd HF ( NYHA klasse >3)
- cerebrovasculaire ziekte 4. Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De veranderingen tussen dynamische voorbelastingsindices (SVV en PPV) en slagvolume-index tijdens strandstoelpositie. We zullen ze meten om het effect van strandstoelpositie op PPV en SVV te evalueren.
Tijdsspanne: De deelnemers worden tot 5 minuten na de fluid challenge gevolgd.
|
Om het vermogen van SVV en PPV te onderzoeken om vloeiende responsiviteit tijdens strandstoelpositie te voorspellen, met behulp van de ROC-curve.
|
De deelnemers worden tot 5 minuten na de fluid challenge gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0698
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder artroscopie
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek