- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02291185
Förutsägelse av vätskerespons med hjälp av dynamiska förbelastningsindex under artroskopisk axelkirurgi i solstolsposition
30 augusti 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Strandstolspositionen (BCP) har ofta använts för artroskopisk kirurgi.
Hemodynamisk instabilitet stöter ofta på problem i samband med BCP.
Dessutom har höga frekvenser av cerebrala desaturationshändelser rapporterats under operation i BCP.
Även om vätskebelastning kan lindra hypotoni i samband med BCP, kan det leda till volymöverbelastning.
Som ett alternativ till statiska index rapporterades dynamiska förbelastningsindex såsom pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV) vara känsliga prediktorer för vätskerespons i flera kirurgiska tillstånd.
Utredarna kommer att undersöka förmågan hos PPV och SVV att förutsäga vätskerespons under artroskopisk axelkirurgi i BCP.
Med hjälp av transesofageal ekokardiografi (TEE) kommer utredarna att direkt uppskatta förändringen av hjärtminutvolymen under BCP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi i solstolsposition
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- axelartroskopi under solstolsposition
Exklusions kriterier:
- allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom
- diagnostiserad HF (NYHA klass >3)
- cerebrovaskulär sjukdom 4. Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändringarna mellan dynamiska förspänningsindex (SVV och PPV) och slagvolymindex under solstolsposition. Vi kommer att mäta dem för att utvärdera effekten av solstolsposition på PPV och SVV.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp till 5 minuter efter vätskeutmaning.
|
För att undersöka förmågan hos SVV och PPV att förutsäga vätskerespons under solstolsposition med hjälp av ROC-kurva.
|
Deltagarna kommer att följas upp till 5 minuter efter vätskeutmaning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2014
Första postat (Uppskatta)
14 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0698
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .