Forutsigelse av væskerespons ved bruk av dynamiske forhåndsbelastningsindekser under artroskopisk skulderkirurgi i strandstolposisjonen
30. august 2015 oppdatert av: Yonsei University
Strandstolposisjonen (BCP) har blitt ofte brukt til skulderartroskopisk kirurgi.
Hemodynamisk ustabilitet er ofte støtt på problemer forbundet med BCP.
I tillegg er det rapportert høye forekomster av cerebrale desaturasjonshendelser under operasjon i BCP.
Selv om væskebelastning kan lindre hypotensjon assosiert med BCP, kan det føre til volumoverbelastning.
Som et alternativ til statiske indekser ble dynamiske forhåndsbelastningsindekser som pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SVV) rapportert å være sensitive prediktorer for væskerespons i flere kirurgiske tilstander.
Etterforskerne vil undersøke evnene til PPV og SVV til å forutsi væskerespons under artroskopisk skulderkirurgi i BCP.
Ved å bruke transøsofageal ekkokardiografi (TEE), vil etterforskerne direkte estimere endringen i hjertevolum under BCP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår skulderartroskopisk kirurgi i strandstolposisjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- skulderartroskopi under strandstolstilling
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig funksjonell lever- eller nyresykdom
- diagnostisert HF (NYHA-klasse >3)
- cerebrovaskulær sykdom 4. Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene mellom dynamiske forhåndsbelastningsindekser (SVV og PPV) og slagvolumindeks under strandstolposisjon. Vi vil måle dem for å evaluere effekten av strandstolposisjon på PPV og SVV.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp til 5 minutter etter væskeutfordring.
|
For å undersøke evnen til SVV og PPV til å forutsi væskerespons under strandstolstilling ved å bruke ROC-kurve.
|
Deltakerne vil bli fulgt opp til 5 minutter etter væskeutfordring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0698
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .