- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02291185
Przewidywanie reaktywności płynów za pomocą dynamicznych wskaźników obciążenia wstępnego podczas artroskopowej operacji barku w pozycji na krześle plażowym
30 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pozycja krzesła plażowego (BCP) jest powszechnie stosowana w chirurgii artroskopowej barku.
Niestabilność hemodynamiczna jest często spotykanym problemem związanym z BCP.
Ponadto podczas operacji w BCP zgłaszano wysokie wskaźniki desaturacji mózgowej.
Chociaż ładowanie płynami może złagodzić niedociśnienie związane z BCP, może prowadzić do przeciążenia objętościowego.
Jako alternatywę dla wskaźników statycznych doniesiono, że dynamiczne wskaźniki obciążenia wstępnego, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), są czułymi predyktorami reaktywności płynów w kilku stanach chirurgicznych.
Badacze zbadają zdolność PPV i SVV do przewidywania reaktywności płynów podczas artroskopii barku w BCP.
Za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) badacze bezpośrednio oszacują zmianę pojemności minutowej serca podczas BCP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w pozycji leżaka plażowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 20 roku życia.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I, II, III.
- artroskopia barku w pozycji na krześle plażowym
Kryteria wyłączenia:
- ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
- rozpoznana HF (klasa NYHA >3)
- choroba naczyń mózgowych 4. Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany między dynamicznymi wskaźnikami napięcia wstępnego (SVV i PPV) a wskaźnikiem objętości wyrzutowej podczas pozycji na leżaku. Zmierzymy je, aby ocenić wpływ pozycji leżaka na PPV i SVV.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani do 5 minut po prowokacji płynami.
|
Zbadanie zdolności SVV i PPV do przewidywania reaktywności płynów podczas pozycji na leżaku przy użyciu krzywej ROC.
|
Uczestnicy będą obserwowani do 5 minut po prowokacji płynami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0698
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .