Pediatrická resuscitace se zpětnovazebními zařízeními (CPR_NURSE)
16. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kvalita komprese hrudníku u dětí: Porovnání čtyř zařízení se zpětnou vazbou pro KPR se standardním BLS jedním zachráncem: Randomizovaná kontrolovaná zkouška na figuríně
Cílem této studie bylo porovnat čtyři různá zařízení pro zpětnou vazbu KPR se standardním BLS z hlediska kvality dětské resuscitace jednoho záchranáře.
Hypotézou vyšetřovatelů proto bylo, že mezi metodami KPR nebude žádný rozdíl z hlediska parametrů kvality komprese hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Srdeční zástava je celosvětově hlavní příčinou úmrtí.
Vysoce kvalitní komprese hrudníku mají prvořadý význam pro přežití a dobrý neurologický výsledek.
Bohužel i zdravotníci mají potíže s prováděním účinné KPR.
Komprese hrudníku (CC) je často příliš mělká, kompresní poměr je nedostatečný a doba nečinnosti je příliš dlouhá.
Zařízení pro zpětnou vazbu KPR mohou být pro záchranáře možností, jak zvýšit účinnost CC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- lékařská profese (zdravotní sestry)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Se zpětnou vazbou
Účastníci stlačují hrudník figuríny pomocí zařízení pro zpětnou vazbu KPR.
|
zpětnovazební zařízení-1
zpětnovazební zařízení -2
zpětnovazební zařízení -3
zařízení zpětné vazby - 4
|
|
Experimentální: Bez zpětné vazby
Účastníci stlačují hrudník figuríny bez zařízení pro zpětnou vazbu KPR
|
Resuscitace bez zpětnovazebních zařízení, standardní manuální standardní základní podpora života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní komprese
Časové okno: 1 den
|
Efektivní komprese byla definována jako komprese se správnou hloubkou (40-50 mm), správnou polohou rukou a kompletní dekompresí
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: 1 den
|
Pro měření hloubky stlačení hrudníku po dobu 8 minut.
Hloubka stlačení hrudníku bude měřena pomocí softwaru připojeného k figuríně a počítači
|
1 den
|
|
Míra komprese hrudníku
Časové okno: 1 den
|
Pro měření frekvence stlačení hrudníku po dobu 8 minut.
Míra komprese hrudníku bude měřena pomocí softwaru připojeného k figuríně a počítači
|
1 den
|
|
efektivní kompresní poměr
Časové okno: 1 den
|
efektivní kompresní poměr byl definován jako efektivní komprese [%] vynásobené dobou průtoku [%]
|
1 den
|
|
Doba průtoku byla definována jako součet všech období, během kterých byly prováděny komprese hrudníku
Časové okno: 1 den
|
doba průtoku byla definována jako součet všech období, během kterých byly prováděny komprese hrudníku.
|
1 den
|
|
absolutní čas odstavení rukou
Časové okno: 1 den
|
absolutní hands-off time (HOT) byl definován jako součet všech období bez komprese hrudníku nebo ventilace
|
1 den
|
|
VAS (vizuální analogová váha)
Časové okno: 1 den
|
po dokončení 8minutového testovacího období byli účastníci studie dotázáni, jak náročně zažili standardní BLS nebo resuscitaci, kterou příslušné zařízení pro zpětnou vazbu.
odpovědi byly hodnoceny na 10bodové Lickertově stupnici (nejobtížnější = 1 až nejjednodušší = 10)
|
1 den
|
|
Preferované zařízení pro KPR
Časové okno: 1 den
|
po dokončení 8minutového testovacího období byli účastníci studie dotázáni, jakou metodu by preferovali.
odpovědi byly hodnoceny na 10bodové Lickertově stupnici (nižší preferované = 1 až nejvíce preferované = 10)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR/2014/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .