- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02294721
Ressuscitação pediátrica com dispositivos de feedback (CPR_NURSE)
16 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Qualidade da compressão torácica pediátrica: comparando quatro dispositivos de feedback de RCP com BLS padrão por um único socorrista: um teste de manequim controlado e randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar quatro diferentes dispositivos de feedback de RCP com o SBV padrão em termos da qualidade da ressuscitação pediátrica de um único socorrista.
Portanto, a hipótese dos investigadores era que não haveria diferença entre os métodos de RCP em termos de parâmetros de qualidade das compressões torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A parada cardíaca é uma das principais causas de morte em todo o mundo.
As compressões torácicas de alta qualidade são de suma importância para a sobrevivência e bom resultado neurológico.
Infelizmente, mesmo os profissionais de saúde têm dificuldade em realizar uma RCP eficaz.
A compressão torácica (CC) geralmente é muito superficial, a taxa de compressão é inadequada e o tempo de mãos livres é muito longo.
Os dispositivos de feedback de RCP podem ser uma opção para os socorristas, a fim de aumentar a eficiência do CC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- Recrutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- profissão médica (enfermeiros)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Com comentários
Os participantes comprimem o tórax do manequim com o dispositivo de feedback de RCP.
|
dispositivo de feedback-1
dispositivo de feedback -2
dispositivo de feedback -3
dispositivo de feedback- 4
|
Experimental: Sem feedback
Os participantes comprimem o tórax do manequim sem dispositivo de feedback de RCP
|
Ressuscitação sem dispositivos de feedback, suporte básico de vida padrão manual padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compressões efetivas
Prazo: 1 dia
|
As compressões efetivas foram definidas como compressão com profundidade correta (40-50mm), posição correta da mão e descompressões completas
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade de compressão torácica
Prazo: 1 dia
|
Medir a profundidade das compressões torácicas durante 8 minutos.
A profundidade da compressão torácica será medida usando o software conectado ao manequim e ao computador
|
1 dia
|
Taxa de compressão torácica
Prazo: 1 dia
|
Medir a frequência das compressões torácicas durante 8 minutos.
A taxa de compressão torácica será medida usando o software conectado ao manequim e ao computador
|
1 dia
|
taxa de compressão efetiva
Prazo: 1 dia
|
a taxa de compressões efetivas foi definida como compressões efetivas [%] multiplicadas pelo tempo de fluxo [%]
|
1 dia
|
O tempo de fluxo foi definido como a soma de todos os períodos durante os quais as compressões torácicas foram realizadas
Prazo: 1 dia
|
o tempo de fluxo foi definido como a soma de todos os períodos durante os quais as compressões torácicas foram realizadas.
|
1 dia
|
tempo absoluto de mãos livres
Prazo: 1 dia
|
o tempo absoluto de mãos livres (HOT) foi definido como a soma de todos os períodos sem compressões torácicas ou ventilação
|
1 dia
|
EVA (escala visual analógica)
Prazo: 1 dia
|
depois de terem completado o período de teste de 8 minutos, os participantes do estudo foram questionados sobre o quão desafiador eles haviam experimentado SBV padrão ou ressuscitação com o respectivo dispositivo de feedback.
as respostas foram classificadas em uma escala Lickert de 10 pontos (mais difícil = 1 a mais fácil = 10)
|
1 dia
|
Dispositivo de RCP preferido
Prazo: 1 dia
|
depois de ter completado o período de teste de 8 minutos, os participantes do estudo foram questionados sobre qual método eles prefeririam.
as respostas foram classificadas em uma escala Lickert de 10 pontos (menor preferência = 1 a mais preferência = 10)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR/2014/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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