- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02294721
Lasten elvytys palautelaitteilla (CPR_NURSE)
sunnuntai 16. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Lasten rintapuristuksen laatu: Yhden pelastajan neljän elvytyspalautelaitteen vertailu vakio-BLS:ään: satunnaistettu kontrolloitu nukkekoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata neljää erilaista elvytyspalautelaitetta standardiin BLS:iin yhden pelastajan lasten elvytystoiminnan laadun suhteen.
Siksi tutkijoiden hypoteesi oli, että elvytysmenetelmien välillä ei olisi eroa rintakehän kompression laatuparametrien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdys on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Laadukkaat rintapuristukset ovat ensiarvoisen tärkeitä selviytymisen ja hyvän neurologisen lopputuloksen kannalta.
Valitettavasti jopa terveydenhuollon ammattilaisilla on vaikeuksia suorittaa tehokasta elvytystoimintaa.
Rintapuristus (CC) on usein liian matala, puristussuhde riittämätön ja hands-off-aika on liian pitkä.
Elvytyspalautelaitteet voivat olla pelastajien vaihtoehto CC-tehokkuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- lääkärin ammatti (sairaanhoitajat)
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautteen kera
Osallistujat puristavat nuken rintakehää CPR-palautelaitteella.
|
palautelaite-1
palautelaite -2
palautelaite -3
palautelaite - 4
|
|
Kokeellinen: Ilman palautetta
Osallistujat painavat nuken rintakehää ilman elvytyspalautelaitetta
|
Elvytys ilman palautelaitteita, normaali manuaalinen peruselinhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaat kompressiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tehokkaat puristukset määriteltiin puristukseksi oikealla syvyydellä (40-50 mm), oikealla käden asennossa ja täydellisellä dekompressiolla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rintakehän puristussyvyyden mittaamiseen 8 minuutin ajan.
Rintakehän puristussyvyys mitataan nukkeon ja tietokoneeseen liitetyn ohjelmiston avulla
|
1 päivä
|
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa rintakehän puristustiheyden 8 minuutin aikana.
Rintakehän puristustiheys mitataan nukkeon ja tietokoneeseen liitetyn ohjelmiston avulla
|
1 päivä
|
|
tehokas puristussuhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tehokas puristussuhde määriteltiin tehollisina puristuksina [%] kerrottuna virtausajalla [%]
|
1 päivä
|
|
Virtausaika määriteltiin kaikkien niiden jaksojen summaksi, joiden aikana rintakehän painelut suoritettiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
virtausaika määriteltiin kaikkien niiden ajanjaksojen summaksi, joiden aikana rintakehän puristusta suoritettiin.
|
1 päivä
|
|
absoluuttinen irtisanoutumisaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
absoluuttinen hands-off aika (HOT) määritettiin kaikkien jaksojen summaksi ilman rintakehän puristusta tai ventilaatiota
|
1 päivä
|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
8 minuutin testausjakson päätyttyä tutkimukseen osallistujilta kysyttiin, kuinka haastavaa he olivat kokeneet normaalin BLS:n tai elvyttämisen vastaavalla palautelaitteella.
vastaukset arvioitiin 10 pisteen Lickert-asteikolla (vaikein = 1 - helpoin = 10)
|
1 päivä
|
|
Suosittu elvytyslaite
Aikaikkuna: 1 päivä
|
8 minuutin testausjakson päätyttyä tutkimukseen osallistujilta kysyttiin, kuinka tyrmäävän menetelmän he haluaisivat.
vastaukset arvioitiin 10 pisteen Lickert-asteikolla (alempi suositeltu = 1 - suosituin = 10)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR/2014/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .