- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02294721
Rianimazione pediatrica con dispositivi di feedback (CPR_NURSE)
16 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Qualità delle compressioni toraciche pediatriche: confronto di quattro dispositivi di feedback per RCP con BLS standard da parte di un singolo soccorritore: uno studio randomizzato controllato su manichino
Lo scopo di questo studio era confrontare quattro diversi dispositivi di feedback RCP con il BLS standard in termini di qualità della rianimazione pediatrica da parte di un singolo soccorritore.
Pertanto, l'ipotesi dei ricercatori era che non ci sarebbero state differenze tra i metodi di RCP in termini di parametri di qualità delle compressioni toraciche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco è una delle principali cause di morte in tutto il mondo.
Le compressioni toraciche di alta qualità sono di fondamentale importanza per la sopravvivenza e un buon esito neurologico.
Sfortunatamente, anche gli operatori sanitari hanno difficoltà a eseguire una RCP efficace.
Le compressioni toraciche (CC) sono spesso troppo superficiali, il rapporto di compressione è inadeguato e il tempo di riposo è troppo lungo.
I dispositivi di feedback sulla RCP potrebbero essere un'opzione per i soccorritori al fine di aumentare l'efficienza del CC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- professione medica (infermieri)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Con feedback
I partecipanti comprimono il torace del manichino con il dispositivo di feedback CPR.
|
dispositivo di feedback-1
dispositivo di retroazione -2
dispositivo di retroazione -3
dispositivo di feedback- 4
|
Sperimentale: Senza feedback
I partecipanti comprimono il torace del manichino senza dispositivo di feedback CPR
|
Rianimazione senza dispositivi di feedback, supporto vitale di base standard manuale standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Compressioni efficaci
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le compressioni efficaci sono state definite come compressione con profondità corretta (40-50 mm), posizione corretta delle mani e decompressioni complete
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per misurare la profondità delle compressioni toraciche durante 8 minuti.
La profondità delle compressioni toraciche verrà misurata utilizzando il software collegato al manichino e al computer
|
1 giorno
|
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per misurare la frequenza delle compressioni toraciche durante 8 minuti.
La frequenza delle compressioni toraciche verrà misurata utilizzando il software collegato al manichino e al computer
|
1 giorno
|
rapporto di compressione effettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il rapporto delle compressioni effettive è stato definito come le compressioni effettive [%] moltiplicate per il tempo di flusso [%]
|
1 giorno
|
Il tempo di flusso è stato definito come la somma di tutti i periodi durante i quali sono state eseguite le compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il tempo di flusso è stato definito come la somma di tutti i periodi durante i quali sono state eseguite le compressioni toraciche.
|
1 giorno
|
tempo di intervento assoluto
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il tempo di intervento assoluto (HOT) è stato definito come la somma di tutti i periodi senza compressioni toraciche o ventilazione
|
1 giorno
|
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
dopo aver completato il periodo di test di 8 minuti, ai partecipanti allo studio è stato chiesto quanto fosse difficile aver sperimentato il BLS standard o la rianimazione con il rispettivo dispositivo di feedback.
le risposte sono state valutate su una scala Lickert a 10 punti (dal più difficile = 1 al più facile = 10)
|
1 giorno
|
Dispositivo preferito per la RCP
Lasso di tempo: 1 giorno
|
dopo aver completato il periodo di prova di 8 minuti, ai partecipanti allo studio è stato chiesto quale fosse il metodo che avrebbero preferito.
le risposte sono state valutate su una scala Lickert a 10 punti (più basso preferito = 1 a più preferito = 10)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPR/2014/10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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