- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02294721
Pädiatrische Wiederbelebung mit Feedback-Geräten (CPR_NURSE)
16. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Qualität der Brustkompression bei Kindern: Vergleich von vier CPR-Feedback-Geräten mit Standard-BLS durch einen einzelnen Retter: Eine randomisierte kontrollierte Puppenstudie
Ziel dieser Studie war es, vier verschiedene CPR-Feedbackgeräte mit Standard-BLS im Hinblick auf die Qualität der pädiatrischen Wiederbelebung durch einen einzelnen Retter zu vergleichen.
Daher lautete die Hypothese der Forscher, dass es hinsichtlich der Qualitätsparameter der Brustkompression keinen Unterschied zwischen den CPR-Methoden geben würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzstillstand ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen.
Hochwertige Thoraxkompressionen sind für das Überleben und ein gutes neurologisches Ergebnis von größter Bedeutung.
Leider haben selbst medizinische Fachkräfte Schwierigkeiten, eine wirksame HLW durchzuführen.
Die Brustkompression (CC) ist oft zu flach, das Kompressionsverhältnis ist unzureichend und die Hands-Off-Zeit ist zu lang.
CPR-Feedbackgeräte könnten für Retter eine Option sein, um die CC-Effizienz zu steigern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- medizinischer Beruf (Krankenschwestern)
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Rückmeldung
Die Teilnehmer komprimieren die Brust der Puppe mit einem CPR-Feedback-Gerät.
|
Feedback-Gerät-1
Rückmeldegerät -2
Rückmeldegerät -3
Feedback-Gerät – 4
|
|
Experimental: Ohne Rückmeldung
Die Teilnehmer komprimieren die Brust der Puppe ohne HLW-Feedbackgerät
|
Wiederbelebung ohne Rückkopplungsgeräte, standardmäßige manuelle Standard-Basislebenserhaltung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effektive Kompressionen
Zeitfenster: 1 Tag
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Effektive Kompressionen wurden als Kompression mit der richtigen Tiefe (40–50 mm), der richtigen Handposition und vollständigen Dekompressionen definiert
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiefe der Brustkompression
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Messung der Brustkompressionstiefe während 8 Minuten.
Die Tiefe der Brustkompression wird mithilfe der Software gemessen, die mit der Puppe und dem Computer verbunden ist
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1 Tag
|
|
Brustkompressionsrate
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Messung der Brustkompressionsfrequenz während 8 Minuten.
Die Brustkompressionsrate wird mithilfe der mit der Puppe und dem Computer verbundenen Software gemessen
|
1 Tag
|
|
effektives Kompressionsverhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das effektive Kompressionsverhältnis wurde als effektive Kompressionen [%] multipliziert mit der Fließzeit [%] definiert.
|
1 Tag
|
|
Die Flusszeit wurde als Summe aller Zeiträume definiert, in denen Herzdruckmassagen durchgeführt wurden
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Flusszeit wurde als die Summe aller Zeiträume definiert, in denen Brustkompressionen durchgeführt wurden.
|
1 Tag
|
|
absolute Hands-Off-Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die absolute Hands-Off-Zeit (HOT) wurde als die Summe aller Zeiträume ohne Herzdruckmassage oder Beatmung definiert
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1 Tag
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VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 1 Tag
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Nach Abschluss des 8-minütigen Testzeitraums wurden die Studienteilnehmer gefragt, wie herausfordernd sie die Standard-BLS oder Wiederbelebung mit dem jeweiligen Feedback-Gerät erlebt hatten.
Die Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Lickert-Skala bewertet (am schwierigsten = 1 bis einfach = 10).
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1 Tag
|
|
Bevorzugtes CPR-Gerät
Zeitfenster: 1 Tag
|
Nach Abschluss der 8-minütigen Testphase wurden die Studienteilnehmer gefragt, welche Methode sie bevorzugen würden.
Die Antworten wurden auf einer 10-Punkte-Lickert-Skala bewertet (niedriger bevorzugt = 1 bis am meisten bevorzugt = 10)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPR/2014/10
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