- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02294721
Reanimación pediátrica con dispositivos de retroalimentación (CPR_NURSE)
16 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Calidad de la compresión torácica pediátrica: Comparación de cuatro dispositivos de retroalimentación de RCP con BLS estándar por un solo reanimador: un ensayo controlado aleatorio con maniquí
El objetivo de este estudio fue comparar cuatro dispositivos de retroalimentación de RCP diferentes con BLS estándar en términos de la calidad de la reanimación pediátrica de un solo reanimador.
Por lo tanto, la hipótesis de los investigadores fue que no habría diferencia entre los métodos de RCP en cuanto a los parámetros de calidad de las compresiones torácicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El paro cardíaco es una de las principales causas de muerte en todo el mundo.
Las compresiones torácicas de alta calidad son de suma importancia para la supervivencia y un buen resultado neurológico.
Desafortunadamente, incluso los profesionales de la salud tienen dificultades para realizar una RCP eficaz.
La compresión torácica (CC) suele ser demasiado superficial, la relación de compresión es inadecuada y el tiempo de no intervención es demasiado largo.
Los dispositivos de retroalimentación de RCP pueden ser una opción para los rescatistas a fin de aumentar la eficiencia de CC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- profesión médica (enfermeras)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con retroalimentación
Los participantes comprimen el pecho del maniquí con un dispositivo de retroalimentación de RCP.
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dispositivo de retroalimentación-1
dispositivo de retroalimentación -2
dispositivo de retroalimentación -3
dispositivo de retroalimentación- 4
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Experimental: Sin comentarios
Los participantes comprimen el pecho del maniquí sin dispositivo de retroalimentación de RCP
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Reanimación sin dispositivos de retroalimentación, soporte vital básico estándar manual estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compresiones efectivas
Periodo de tiempo: 1 día
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Las compresiones efectivas se definieron como compresiones con la profundidad correcta (40-50 mm), posición correcta de la mano y descompresiones completas
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 día
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Para medir la profundidad de las compresiones torácicas durante 8 minutos.
La profundidad de las compresiones torácicas se medirá utilizando el software conectado al maniquí y la computadora
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1 día
|
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Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: 1 día
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Para medir la tasa de compresión torácica durante 8 minutos.
La tasa de compresión torácica se medirá usando el software conectado al maniquí y la computadora
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1 día
|
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relación de compresiones efectivas
Periodo de tiempo: 1 día
|
la relación de compresiones efectivas se definió como compresiones efectivas [%] multiplicadas por el tiempo de flujo [%]
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1 día
|
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El tiempo de flujo se definió como la suma de todos los períodos durante los cuales se realizaron las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 día
|
el tiempo de flujo se definió como la suma de todos los períodos durante los cuales se realizaron las compresiones torácicas.
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1 día
|
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tiempo de no intervención absoluto
Periodo de tiempo: 1 día
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El tiempo absoluto de no intervención (HOT) se definió como la suma de todos los períodos sin compresiones torácicas ni ventilación.
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1 día
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EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 1 día
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después de haber completado el período de prueba de 8 minutos, se preguntó a los participantes del estudio qué tan desafiantes habían experimentado el BLS estándar o la reanimación con el dispositivo de retroalimentación respectivo.
las respuestas se calificaron en una escala de Lickert de 10 puntos (más difícil = 1 a más fácil = 10)
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1 día
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Dispositivo de RCP preferido
Periodo de tiempo: 1 día
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Después de haber completado el período de prueba de 8 minutos, se preguntó a los participantes del estudio qué método preferirían.
las respuestas se calificaron en una escala de Lickert de 10 puntos (de menor preferencia = 1 a más preferida = 10)
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPR/2014/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .