- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02294721
Детская реанимация с устройствами обратной связи (CPR_NURSE)
16 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Качество компрессии грудной клетки у детей: сравнение четырех устройств обратной связи для СЛР со стандартным BLS одним спасателем: рандомизированное контролируемое испытание на манекене
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить четыре различных устройства обратной связи для СЛР со стандартным BLS с точки зрения качества педиатрической реанимации с участием одного спасателя.
Таким образом, гипотеза исследователей заключалась в том, что не будет никакой разницы между методами СЛР с точки зрения параметров качества компрессии грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Остановка сердца является основной причиной смерти во всем мире.
Качественная компрессия грудной клетки имеет первостепенное значение для выживания и хорошего неврологического исхода.
К сожалению, даже профессионалам в области здравоохранения трудно проводить эффективную СЛР.
Компрессия грудной клетки (CC) часто бывает слишком поверхностной, степень компрессии недостаточна, а время без помощи рук слишком велико.
Устройства обратной связи для СЛР могут быть доступны спасателям для повышения эффективности CC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- медицинская профессия (медсестры)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С обратной связью
Участники сжимают грудную клетку манекена устройством обратной связи для СЛР.
|
устройство обратной связи-1
устройство обратной связи -2
устройство обратной связи -3
устройство обратной связи- 4
|
|
Экспериментальный: Без обратной связи
Участники сжимают грудную клетку манекена без устройства обратной связи СЛР.
|
Реанимация без устройств обратной связи, стандартная ручная стандартная базовая реанимация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективные компрессии
Временное ограничение: 1 день
|
Эффективная компрессия определялась как компрессия с правильной глубиной (40-50 мм), правильным положением руки и полной декомпрессией.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 1 день
|
Измерить глубину компрессии грудной клетки в течение 8 минут.
Глубина компрессии грудной клетки будет измеряться с помощью программного обеспечения, подключенного к манекену и компьютеру.
|
1 день
|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 1 день
|
Измерить частоту компрессий грудной клетки в течение 8 минут.
Степень сжатия грудной клетки будет измеряться с помощью программного обеспечения, подключенного к манекену и компьютеру.
|
1 день
|
|
эффективная степень сжатия
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент эффективного сжатия определялся как эффективное сжатие [%], умноженное на время истечения [%]
|
1 день
|
|
Время потока определяли как сумму всех периодов, в течение которых выполнялись компрессии грудной клетки.
Временное ограничение: 1 день
|
время потока определяли как сумму всех периодов, в течение которых выполнялись компрессии грудной клетки.
|
1 день
|
|
абсолютное время невмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
абсолютное время без вмешательства (HOT) определялось как сумма всех периодов без компрессий грудной клетки или вентиляции.
|
1 день
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1 день
|
после завершения 8-минутного периода тестирования участников исследования спрашивали, насколько сложно они перенесли стандартную BLS или реанимацию с соответствующим устройством обратной связи.
ответы оценивались по 10-балльной шкале Ликерта (от самого сложного = 1 до самого простого = 10).
|
1 день
|
|
Предпочтительное устройство для СЛР
Временное ограничение: 1 день
|
после завершения 8-минутного периода тестирования участников исследования спросили, какой метод хелендинга они бы предпочли.
ответы оценивались по 10-балльной шкале Ликерта (от менее предпочтительного = 1 до наиболее предпочтительного = 10)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR/2014/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .