- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02294721
Pediatrische reanimatie met feedbackapparaten (CPR_NURSE)
16 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kwaliteit van pediatrische borstcompressie: vergelijking van vier CPR-feedbackapparaten met standaard BLS door één hulpverlener: een gerandomiseerde gecontroleerde proefpop
Het doel van deze studie was om vier verschillende CPR-feedbackapparaten te vergelijken met standaard BLS wat betreft de kwaliteit van de reanimatie van een enkele hulpverlener.
Daarom was de hypothese van de onderzoekers dat er geen verschil zou zijn tussen reanimatiemethoden wat betreft de kwaliteitsparameters van de borstcompressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstand is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak.
Borstcompressies van hoge kwaliteit zijn van het allergrootste belang voor overleving en een goede neurologische uitkomst.
Helaas hebben zelfs gezondheidswerkers moeite met het uitvoeren van effectieve reanimatie.
Borstcompressie (CC) is vaak te oppervlakkig, de compressieverhouding is onvoldoende en de hands-off tijd is te lang.
Apparaten met reanimatiefeedback kunnen een optie zijn voor hulpverleners om de CC-efficiëntie te verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- medisch beroep (verpleegsters)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Met feedback
Deelnemers comprimeren de borst van de oefenpop met een reanimatiefeedbackapparaat.
|
feedbackapparaat-1
feedbackapparaat -2
feedbackapparaat -3
feedbackapparaat - 4
|
Experimenteel: Zonder feedback
Deelnemers comprimeren de borst van de oefenpop zonder CPR-feedbackapparaat
|
Reanimatie zonder feedbackapparatuur, standaard handleiding standaard basislevensondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectieve compressies
Tijdsspanne: 1 dag
|
Effectieve compressies werden gedefinieerd als compressie met de juiste diepte (40-50 mm), correcte handpositie en volledige decompressies
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borstcompressie diepte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de diepte van de borstcompressie gedurende 8 minuten te meten.
De diepte van de borstcompressie wordt gemeten met behulp van de software die is aangesloten op de pop en de computer
|
1 dag
|
Borstcompressiepercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de borstcompressiefrequentie gedurende 8 minuten te meten.
De mate van borstcompressie wordt gemeten met behulp van de software die is aangesloten op de pop en de computer
|
1 dag
|
effectieve compressieverhouding
Tijdsspanne: 1 dag
|
ratio effectieve compressies werd gedefinieerd als effectieve compressies [%] vermenigvuldigd met stroomtijd [%]
|
1 dag
|
Stroomtijd werd gedefinieerd als de som van alle perioden waarin borstcompressies werden uitgevoerd
Tijdsspanne: 1 dag
|
stroomtijd werd gedefinieerd als de som van alle perioden waarin borstcompressies werden uitgevoerd.
|
1 dag
|
absolute hands-off tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
absolute hands-off tijd (HOT) werd gedefinieerd als de som van alle perioden zonder borstcompressies of beademing
|
1 dag
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: 1 dag
|
na het voltooien van de testperiode van 8 minuten, werd de studiedeelnemers gevraagd hoe uitdagend ze standaard BLS of reanimatie hadden ervaren met het respectieve feedbackapparaat.
antwoorden werden beoordeeld op een 10-punts Lickert-schaal (moeilijkste = 1 tot gemakkelijkste = 10)
|
1 dag
|
Geprefereerd reanimatieapparaat
Tijdsspanne: 1 dag
|
na de testperiode van 8 minuten te hebben voltooid, werd de deelnemers aan de studie gevraagd hoe ze aan welke methode ze de voorkeur gaven.
antwoorden werden beoordeeld op een 10-punts Lickert-schaal (lagere voorkeur = 1 tot meest gewenste = 10)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPR/2014/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op Standaard BLS
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidReanimatie | Basis levensreddende vaardigheden | Behoud van vaardighedenCanada
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Emergency Medical Services...VoltooidReanimatie | Basis Cardiale LevensondersteuningDenemarken
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooid
-
Chang Gung University of Science and TechnologyVoltooidGemeenschapswoningTaiwan
-
International Institute of Rescue Research and...Voltooid
-
BioLeaders CorporationVoltooidSpierdystrofie, DuchenneKorea, republiek van
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
Banner Life Sciences LLCAanmelden op uitnodigingRelapsing Remitting Multiple ScleroseVerenigde Staten, Puerto Rico
-
BioLeaders CorporationOnbekendCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3Korea, republiek van
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...VoltooidHartstilstand