Změny mikrobiomu u cestovatelů do tropických destinací
3. října 2017 aktualizováno: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Lidské střevo obsahuje širokou škálu mikroorganismů vytvářejících střevní mikrobiom.
Mikrobiom má velký vliv na metabolické a imunologické procesy a reakce.
Cestovatelé, kteří cestují do tropických destinací, kde je riziko střevní infekce vysoké, jsou náchylní ke změnám mikrobiomu.
Během této studie budou cestovatelé dávat vzorky výkalů před a po cestě a bude analyzován jejich mikrobiom.
Přehled studie
Detailní popis
Individuální rozdíly v rozmanitosti mikroorganismů jsou ovlivněny vnějšími faktory, jako je jídlo, věk, geografická poloha, spotřeba léků, genetika hostitele a expozice mikroorganismům v raných fázích života.
Během této studie bude vliv geografické polohy testován porovnáním prostředí mikroorganismů před a po cestě do tropických destinací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Nábor
- Center of Geographic Medicine
-
Kontakt:
- eli Schwartz, MD
- Telefonní číslo: 03-5302422
- E-mail: elischwa@post.tau.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cestovatelé, kteří měli v úmyslu cestovat do tropických oblastí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cestovatelé, kteří měli v úmyslu cestovat do tropických oblastí
- Dobrý celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba léků
- Nemoci pozadí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkumná skupina
Studie obsahuje pouze jednu skupinu: cestovatele, kteří měli v úmyslu cestovat do tropických destinací.
Účastníci předají vzorek výkalů před a po cestě.
|
Cestující dají vzorek výkalů před a po cestě.
Vzorek mikroorganismů bude analyzován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druh a počet střevních mikroorganismů
Časové okno: 1 rok
|
Mikrobiom účastníků bude analyzován před a po cestě.
Druh a počet mikroorganismů bude stanoven mikrobiologickým měřením.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorek výkalů
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý