Cambiamenti del microbioma nei viaggiatori verso destinazioni tropicali
3 ottobre 2017 aggiornato da: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
L'intestino umano contiene una vasta gamma di microrganismi che creano il microbioma intestinale.
Il microbioma ha un grande impatto sui processi e sulle risposte metaboliche e immunologiche.
I viaggiatori che viaggiano verso destinazioni tropicali dove il rischio di infezione intestinale è elevato sono soggetti a cambiamenti del microbioma.
Durante lo studio in corso i viaggiatori forniranno campioni di feci prima e dopo il viaggio e il loro microbioma verrà analizzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le differenze individuali nella varietà dei microrganismi sono influenzate da fattori esterni come il cibo, l'età, la posizione geografica, il consumo di farmaci, la genetica dell'ospite e l'esposizione ai microrganismi nelle prime fasi della vita.
Durante l'attuale studio l'effetto della posizione geografica sarà testato confrontando l'ambiente del microrganismo prima e dopo il viaggio verso destinazioni tropicali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele
- Reclutamento
- Center of Geographic Medicine
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Contatto:
- eli Schwartz, MD
- Numero di telefono: 03-5302422
- Email: elischwa@post.tau.ac.il
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Investigatore principale:
- Eli Schwartz, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Viaggiatori che intendevano recarsi in zone tropicali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Viaggiatori che intendevano recarsi in zone tropicali
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Consumo di farmaci
- Malattie di fondo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di ricerca
Lo studio contiene un solo gruppo: i viaggiatori che intendevano viaggiare verso destinazioni tropicali.
I partecipanti consegneranno un campione di feci prima e dopo il viaggio.
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I viaggiatori consegneranno campioni di feci prima e dopo il viaggio.
I microrganismi campione saranno analizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo e numero di microrganismi intestinali
Lasso di tempo: 1 anno
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Il microbioma dei partecipanti sarà analizzato prima e dopo il viaggio.
Il tipo e il numero di microrganismi saranno determinati mediante misurazioni microbiologiche.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
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