- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02295254
Veranderingen in het microbioom bij reizigers naar tropische bestemmingen
3 oktober 2017 bijgewerkt door: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
De menselijke darm bevat een breed scala aan micro-organismen die het darmmicrobioom vormen.
Het microbioom heeft een grote invloed op metabolische en immunologische processen en reacties.
Reizigers die naar tropische bestemmingen reizen waar het risico op darminfecties hoog is, zijn vatbaar voor veranderingen in het microbioom.
Tijdens het huidige onderzoek zullen de reizigers voor en na de reis ontlastingsmonsters geven en zal hun microbioom worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Individuele verschillen in de variëteit aan micro-organismen worden beïnvloed door externe factoren zoals voedsel, leeftijd, geografische locatie, medicijngebruik, gastheergenetica en blootstelling aan micro-organismen in vroege levensfasen.
Tijdens de huidige studie zal het geografische locatie-effect worden getest door de omgeving van micro-organismen voor en na reizen naar tropische bestemmingen te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Werving
- Center of Geographic Medicine
-
Contact:
- eli Schwartz, MD
- Telefoonnummer: 03-5302422
- E-mail: elischwa@post.tau.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Reizigers die van plan waren naar tropische gebieden te reizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reizigers die van plan waren naar tropische gebieden te reizen
- Goede algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie consumptie
- Achtergrond ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoeksgroep
De studie omvatte slechts één groep: reizigers die van plan waren naar tropische bestemmingen te reizen.
De deelnemers geven voor en na de reis een ontlastingsmonster af.
|
De reizigers geven voor en na de reis een ontlastingsmonster af.
De monstermicro-organismen worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type en aantal darmmicro-organismen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het microbioom van de deelnemers wordt voor en na de reis geanalyseerd.
Het type en aantal micro-organismen wordt bepaald door microbiologische metingen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .