Mikrobiomændringer hos rejsende til tropiske destinationer
3. oktober 2017 opdateret af: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Den menneskelige tarm indeholder en bred vifte af mikroorganismer, der skaber tarmmikrobiomet.
Mikrobiomet har stor indflydelse på metaboliske og immunologiske processer og responser.
Rejsende, der rejser til tropiske destinationer, hvor risikoen for tarminfektion er høj, er tilbøjelige til mikrobiomændringer.
I løbet af den nuværende undersøgelse vil de rejsende give afføringsprøver før og efter rejsen, og deres mikrobiom vil blive analyseret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Individuelle forskelle i mikroorganismernes variation påvirkes af eksterne faktorer som mad, alder, geografisk placering, medicinforbrug, værtsgenetik og eksponering for mikroorganismer i tidlige livsstadier.
I løbet af den nuværende undersøgelse vil den geografiske placeringspåvirkning blive testet ved at sammenligne mikroorganismemiljøet før og efter rejser til tropiske destinationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekruttering
- Center of Geographic Medicine
-
Kontakt:
- eli Schwartz, MD
- Telefonnummer: 03-5302422
- E-mail: elischwa@post.tau.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rejsende, der havde til hensigt at rejse til tropiske områder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rejsende, der havde til hensigt at rejse til tropiske områder
- Godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Medicinforbrug
- Baggrundssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsgruppe
Undersøgelsen indeholder kun én gruppe: rejsende, der havde til hensigt at rejse til tropiske destinationer.
Deltagerne giver en afføringsprøve før og efter rejsen.
|
De rejsende vil give afføringsprøve før og efter rejsen.
Prøvemikroorganismerne vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type og antal af tarmmikroorganismer
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerens mikrobiom vil blive analyseret før og efter rejsen.
Typen og antallet af mikroorganismer vil blive bestemt ved mikrobiologiske målinger.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .