- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02295254
Mikrobiometdringer hos reisende til tropiske destinasjoner
3. oktober 2017 oppdatert av: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Den menneskelige tarmen inneholder et bredt spekter av mikroorganismer som skaper tarmmikrobiomet.
Mikrobiomet har stor innvirkning på metabolske og immunologiske prosesser og responser.
Reisende som reiser til tropiske destinasjoner der tarminfeksjonsrisikoen er høy, er utsatt for mikrobiometdringer.
I løpet av den nåværende studien vil de reisende gi avføringsprøver før og etter reisen, og mikrobiomet deres vil bli analysert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Individuelle forskjeller i mikroorganismenes variasjon påvirkes av ytre faktorer som mat, alder, geografisk plassering, medisinforbruk, vertsgenetikk og eksponering for mikroorganismer i tidlige livsfaser.
I løpet av den nåværende studien vil den geografiske plasseringen bli testet ved å sammenligne mikroorganismemiljøet før og etter reisen til tropiske destinasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekruttering
- Center of Geographic Medicine
-
Ta kontakt med:
- eli Schwartz, MD
- Telefonnummer: 03-5302422
- E-post: elischwa@post.tau.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Reisende som hadde tenkt å reise til tropiske områder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Reisende som hadde tenkt å reise til tropiske områder
- God generell helse
Ekskluderingskriterier:
- Medisinforbruk
- Bakgrunnssykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forskningsgruppe
Studien inneholder kun én gruppe: reisende som hadde tenkt å reise til tropiske destinasjoner.
Deltakerne vil gi en avføringsprøve før og etter reisen.
|
De reisende vil gi avføringsprøve før og etter reisen.
Prøvemikroorganismene vil bli analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type og antall tarmmikroorganismer
Tidsramme: 1 år
|
Deltakernes mikrobiom vil bli analysert før og etter reisen.
Type og antall mikroorganismer vil bli bestemt ved mikrobiologiske målinger.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .