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Alterações do microbioma em viajantes para destinos tropicais

3 de outubro de 2017 atualizado por: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
O intestino humano contém uma ampla gama de microorganismos que criam o microbioma intestinal. O microbioma tem grande impacto nos processos e respostas metabólicas e imunológicas. Os viajantes que viajam para destinos tropicais onde o risco de infecção intestinal é alto são propensos a alterações no microbioma. Durante o estudo atual, os viajantes fornecerão amostras de fezes antes e depois da viagem e seu microbioma será analisado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As diferenças individuais na variedade de microrganismos são afetadas por fatores externos, como alimentação, idade, localização geográfica, consumo de medicamentos, genética do hospedeiro e exposição a microrganismos nos estágios iniciais da vida. Durante o presente estudo, o efeito da localização geográfica será testado comparando o ambiente microbiano antes e depois de viajar para destinos tropicais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Recrutamento
        • Center of Geographic Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eli Schwartz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Viajantes que pretendiam viajar para áreas tropicais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viajantes que pretendiam viajar para áreas tropicais
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Consumo de medicamentos
  • doenças de fundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pesquisa
O estudo contém apenas um grupo: viajantes que pretendiam viajar para destinos tropicais. Os participantes darão uma amostra de fezes antes e depois da viagem.
Outro: amostra de fezes
Os viajantes darão amostra de fezes antes e depois da viagem. Os microrganismos da amostra serão analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo e número de microorganismos intestinais
Prazo: 1 ano
O microbioma dos participantes será analisado antes e depois da viagem. O tipo e o número de microrganismos serão determinados por medições microbiológicas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Colaboradores

Weizmann Institute of Science

Investigadores

  • Investigador principal: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-14-1543-ES-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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