- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295254
Mikrobiomin muutokset trooppisiin kohteisiin matkustavissa
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Ihmisen suolistossa on laaja valikoima mikro-organismeja, jotka muodostavat suoliston mikrobiomin.
Mikrobiomilla on suuri vaikutus metabolisiin ja immunologisiin prosesseihin ja vasteisiin.
Matkailijat, jotka matkustavat trooppisiin kohteisiin, joissa suoliston infektioriski on korkea, ovat alttiita mikrobiomimuutoksille.
Tämän tutkimuksen aikana matkustajat antavat ulostenäytteitä ennen matkaa ja sen jälkeen ja heidän mikrobiominsa analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikro-organismien lajikkeiden yksilöllisiin eroihin vaikuttavat ulkoiset tekijät, kuten ruoka, ikä, maantieteellinen sijainti, lääkkeiden kulutus, isännän genetiikka ja altistuminen mikro-organismeille varhaisessa elämänvaiheessa.
Tämän tutkimuksen aikana maantieteellistä sijaintivaikutusta testataan vertaamalla mikro-organismiympäristöä ennen ja jälkeen matkustamisen trooppisiin kohteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekrytointi
- Center of Geographic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- eli Schwartz, MD
- Puhelinnumero: 03-5302422
- Sähköposti: elischwa@post.tau.ac.il
-
Päätutkija:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Matkailijat, jotka aikoivat matkustaa trooppisille alueille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matkailijat, jotka aikoivat matkustaa trooppisille alueille
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden kulutus
- Taustataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Tutkimus sisältää vain yhden ryhmän: matkailijat, jotka aikoivat matkustaa trooppisiin kohteisiin.
Osallistujat antavat ulostenäytteen ennen matkaa ja sen jälkeen.
|
Matkustajat antavat ulostenäytteen ennen matkaa ja sen jälkeen.
Näytteen mikro-organismit analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikro-organismien tyyppi ja lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien mikrobiomi analysoidaan ennen matkaa ja sen jälkeen.
Mikro-organismien tyyppi ja lukumäärä määritetään mikrobiologisilla mittauksilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .