- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02295254
Mikrobiomveränderungen bei Reisenden zu tropischen Reisezielen
3. Oktober 2017 aktualisiert von: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Der menschliche Darm enthält eine Vielzahl von Mikroorganismen, die das Darmmikrobiom bilden.
Das Mikrobiom hat großen Einfluss auf metabolische und immunologische Prozesse und Reaktionen.
Reisende, die in tropische Reiseziele reisen, wo das Risiko einer Darminfektion hoch ist, sind anfällig für Mikrobiomveränderungen.
Im Rahmen der aktuellen Studie werden den Reisenden vor und nach der Reise Kotproben entnommen und ihr Mikrobiom analysiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Individuelle Unterschiede in der Vielfalt der Mikroorganismen werden durch externe Faktoren wie Nahrung, Alter, geografische Lage, Medikamenteneinnahme, Wirtsgenetik und Exposition gegenüber Mikroorganismen in frühen Lebensstadien beeinflusst.
Im Rahmen der aktuellen Studie wird der Einfluss der geografischen Lage getestet, indem die Umgebung der Mikroorganismen vor und nach der Reise zu tropischen Zielen verglichen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Hashomer, Israel
- Rekrutierung
- Center of Geographic Medicine
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Kontakt:
- eli Schwartz, MD
- Telefonnummer: 03-5302422
- E-Mail: elischwa@post.tau.ac.il
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Hauptermittler:
- Eli Schwartz, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Reisende, die in tropische Gebiete reisen wollten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reisende, die in tropische Gebiete reisen wollten
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Medikamentenverbrauch
- Hintergrundkrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Forschungsgruppe
Die Studie umfasste nur eine Gruppe: Reisende, die beabsichtigten, zu tropischen Zielen zu reisen.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Reise eine Kotprobe abgeben.
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Die Reisenden werden vor und nach der Reise eine Kotprobe abgeben.
Die Probenmikroorganismen werden analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art und Anzahl der Darmmikroorganismen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Mikrobiom der Teilnehmer wird vor und nach der Reise analysiert.
Art und Anzahl der Mikroorganismen werden durch mikrobiologische Messungen bestimmt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
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