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Mikrobiomveränderungen bei Reisenden zu tropischen Reisezielen

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Der menschliche Darm enthält eine Vielzahl von Mikroorganismen, die das Darmmikrobiom bilden. Das Mikrobiom hat großen Einfluss auf metabolische und immunologische Prozesse und Reaktionen. Reisende, die in tropische Reiseziele reisen, wo das Risiko einer Darminfektion hoch ist, sind anfällig für Mikrobiomveränderungen. Im Rahmen der aktuellen Studie werden den Reisenden vor und nach der Reise Kotproben entnommen und ihr Mikrobiom analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Individuelle Unterschiede in der Vielfalt der Mikroorganismen werden durch externe Faktoren wie Nahrung, Alter, geografische Lage, Medikamenteneinnahme, Wirtsgenetik und Exposition gegenüber Mikroorganismen in frühen Lebensstadien beeinflusst. Im Rahmen der aktuellen Studie wird der Einfluss der geografischen Lage getestet, indem die Umgebung der Mikroorganismen vor und nach der Reise zu tropischen Zielen verglichen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Hashomer, Israel
        • Rekrutierung
        • Center of Geographic Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eli Schwartz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Reisende, die in tropische Gebiete reisen wollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reisende, die in tropische Gebiete reisen wollten
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentenverbrauch
  • Hintergrundkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Forschungsgruppe
Die Studie umfasste nur eine Gruppe: Reisende, die beabsichtigten, zu tropischen Zielen zu reisen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Reise eine Kotprobe abgeben.
Die Reisenden werden vor und nach der Reise eine Kotprobe abgeben. Die Probenmikroorganismen werden analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art und Anzahl der Darmmikroorganismen
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Mikrobiom der Teilnehmer wird vor und nach der Reise analysiert. Art und Anzahl der Mikroorganismen werden durch mikrobiologische Messungen bestimmt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-14-1543-ES-CTIL

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