- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02295254
Zmiany mikrobiomu u osób podróżujących do miejsc tropikalnych
3 października 2017 zaktualizowane przez: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Ludzkie jelita zawierają szeroką gamę mikroorganizmów tworzących mikrobiom jelitowy.
Mikrobiom ma ogromny wpływ na procesy i reakcje metaboliczne i immunologiczne.
Podróżni, którzy podróżują do miejsc tropikalnych, gdzie ryzyko infekcji jelitowych jest wysokie, są podatni na zmiany mikrobiomu.
Podczas obecnych badań podróżni będą oddawać próbki kału przed i po podróży, a ich mikrobiom zostanie przeanalizowany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na indywidualne różnice w różnorodności mikroorganizmów mają wpływ czynniki zewnętrzne, takie jak pożywienie, wiek, położenie geograficzne, przyjmowane leki, genetyka żywiciela i ekspozycja na mikroorganizmy we wczesnych stadiach życia.
Podczas obecnego badania wpływ lokalizacji geograficznej zostanie przetestowany poprzez porównanie środowiska mikroorganizmów przed i po podróży do miejsc tropikalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eli Schwartz, MD, DTMH
- E-mail: Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Rekrutacyjny
- Center of Geographic Medicine
-
Kontakt:
- eli Schwartz, MD
- Numer telefonu: 03-5302422
- E-mail: elischwa@post.tau.ac.il
-
Główny śledczy:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podróżni, którzy zamierzali podróżować do obszarów tropikalnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podróżni, którzy zamierzali podróżować do obszarów tropikalnych
- Dobry ogólny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Zużycie leków
- Choroby tła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa poszukiwawcza
W badaniu uwzględniono tylko jedną grupę: podróżnych, którzy zamierzali podróżować do miejsc tropikalnych.
Uczestnicy oddają próbkę kału przed i po podróży.
|
Podróżni oddają próbkę kału przed i po podróży.
Pobrane mikroorganizmy zostaną poddane analizie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzaj i liczba mikroorganizmów jelitowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mikrobiom uczestników zostanie poddany analizie przed i po podróży.
Rodzaj i liczbę mikroorganizmów zostaną określone na podstawie pomiarów mikrobiologicznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .