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Cambios en el microbioma de los viajeros a destinos tropicales

3 de octubre de 2017 actualizado por: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
El intestino humano contiene una amplia gama de microorganismos que crean el microbioma intestinal. El microbioma tiene un gran impacto en los procesos y respuestas metabólicos e inmunológicos. Los viajeros que viajan a destinos tropicales donde el riesgo de infección intestinal es alto son propensos a cambios en el microbioma. Durante el estudio actual, los viajeros darán muestras de heces antes y después del viaje y se analizará su microbioma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las diferencias individuales en la variedad de microorganismos se ven afectadas por factores externos como la alimentación, la edad, la ubicación geográfica, el consumo de medicamentos, la genética del huésped y la exposición a microorganismos en etapas tempranas de la vida. Durante el estudio actual, se evaluará el efecto de la ubicación geográfica comparando el entorno de microorganismos antes y después de viajar a destinos tropicales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel
        • Reclutamiento
        • Center of Geographic Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eli Schwartz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Viajeros que pretendían viajar a zonas tropicales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Viajeros que pretendían viajar a zonas tropicales
  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Consumo de medicamentos
  • Enfermedades de fondo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de investigacion
El estudio contiene un solo grupo: los viajeros que tenían la intención de viajar a destinos tropicales. Los participantes darán una muestra de heces antes y después del viaje.
Los viajeros darán muestra de heces antes y después del viaje. Se analizarán los microorganismos de la muestra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo y número de microorganismos intestinales
Periodo de tiempo: 1 año
El microbioma de los participantes será analizado antes y después del viaje. El tipo y número de microorganismos se determinará mediante mediciones microbiológicas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-14-1543-ES-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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