- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02295254
Cambios en el microbioma de los viajeros a destinos tropicales
3 de octubre de 2017 actualizado por: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
El intestino humano contiene una amplia gama de microorganismos que crean el microbioma intestinal.
El microbioma tiene un gran impacto en los procesos y respuestas metabólicos e inmunológicos.
Los viajeros que viajan a destinos tropicales donde el riesgo de infección intestinal es alto son propensos a cambios en el microbioma.
Durante el estudio actual, los viajeros darán muestras de heces antes y después del viaje y se analizará su microbioma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diferencias individuales en la variedad de microorganismos se ven afectadas por factores externos como la alimentación, la edad, la ubicación geográfica, el consumo de medicamentos, la genética del huésped y la exposición a microorganismos en etapas tempranas de la vida.
Durante el estudio actual, se evaluará el efecto de la ubicación geográfica comparando el entorno de microorganismos antes y después de viajar a destinos tropicales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel
- Reclutamiento
- Center of Geographic Medicine
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Contacto:
- eli Schwartz, MD
- Número de teléfono: 03-5302422
- Correo electrónico: elischwa@post.tau.ac.il
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Investigador principal:
- Eli Schwartz, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Viajeros que pretendían viajar a zonas tropicales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viajeros que pretendían viajar a zonas tropicales
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Consumo de medicamentos
- Enfermedades de fondo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de investigacion
El estudio contiene un solo grupo: los viajeros que tenían la intención de viajar a destinos tropicales.
Los participantes darán una muestra de heces antes y después del viaje.
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Los viajeros darán muestra de heces antes y después del viaje.
Se analizarán los microorganismos de la muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo y número de microorganismos intestinales
Periodo de tiempo: 1 año
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El microbioma de los participantes será analizado antes y después del viaje.
El tipo y número de microorganismos se determinará mediante mediciones microbiológicas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .