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Changements du microbiome chez les voyageurs vers des destinations tropicales

3 octobre 2017 mis à jour par: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
L'intestin humain contient un large éventail de micro-organismes créant le microbiome intestinal. Le microbiome a un impact important sur les processus et les réponses métaboliques et immunologiques. Les voyageurs qui voyagent vers des destinations tropicales où le risque d'infection intestinale est élevé sont sujets aux changements du microbiome. Au cours de l'étude en cours, les voyageurs donneront des échantillons de matières fécales avant et après le voyage et leur microbiome sera analysé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les différences individuelles dans la variété des micro-organismes sont affectées par des facteurs externes tels que la nourriture, l'âge, l'emplacement géographique, la consommation de médicaments, la génétique de l'hôte et l'exposition aux micro-organismes aux premiers stades de la vie. Au cours de l'étude actuelle, l'effet de localisation géographique sera testé en comparant l'environnement des micro-organismes avant et après un voyage vers des destinations tropicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer, Israël
        • Recrutement
        • Center of Geographic Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eli Schwartz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les voyageurs qui avaient l'intention de voyager dans les régions tropicales.

La description

Critère d'intégration:

  • Les voyageurs qui avaient l'intention de voyager dans les zones tropicales
  • Bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • Consommation de médicaments
  • Maladies de fond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de recherche
L'étude ne contient qu'un seul groupe : les voyageurs qui avaient l'intention de voyager vers des destinations tropicales. Les participants donneront un échantillon de matières fécales avant et après le voyage.
Les voyageurs donneront un échantillon de matières fécales avant et après le voyage. Les micro-organismes de l'échantillon seront analysés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type et nombre de micro-organismes intestinaux
Délai: 1 an
Le microbiome des participants sera analysé avant et après le voyage. Le type et le nombre de micro-organismes seront déterminés par des mesures microbiologiques.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-14-1543-ES-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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