- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02295254
Changements du microbiome chez les voyageurs vers des destinations tropicales
3 octobre 2017 mis à jour par: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
L'intestin humain contient un large éventail de micro-organismes créant le microbiome intestinal.
Le microbiome a un impact important sur les processus et les réponses métaboliques et immunologiques.
Les voyageurs qui voyagent vers des destinations tropicales où le risque d'infection intestinale est élevé sont sujets aux changements du microbiome.
Au cours de l'étude en cours, les voyageurs donneront des échantillons de matières fécales avant et après le voyage et leur microbiome sera analysé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les différences individuelles dans la variété des micro-organismes sont affectées par des facteurs externes tels que la nourriture, l'âge, l'emplacement géographique, la consommation de médicaments, la génétique de l'hôte et l'exposition aux micro-organismes aux premiers stades de la vie.
Au cours de l'étude actuelle, l'effet de localisation géographique sera testé en comparant l'environnement des micro-organismes avant et après un voyage vers des destinations tropicales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eli Schwartz, MD, DTMH
- E-mail: Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Recrutement
- Center of Geographic Medicine
-
Contact:
- eli Schwartz, MD
- Numéro de téléphone: 03-5302422
- E-mail: elischwa@post.tau.ac.il
-
Chercheur principal:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les voyageurs qui avaient l'intention de voyager dans les régions tropicales.
La description
Critère d'intégration:
- Les voyageurs qui avaient l'intention de voyager dans les zones tropicales
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Consommation de médicaments
- Maladies de fond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de recherche
L'étude ne contient qu'un seul groupe : les voyageurs qui avaient l'intention de voyager vers des destinations tropicales.
Les participants donneront un échantillon de matières fécales avant et après le voyage.
|
Les voyageurs donneront un échantillon de matières fécales avant et après le voyage.
Les micro-organismes de l'échantillon seront analysés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Type et nombre de micro-organismes intestinaux
Délai: 1 an
|
Le microbiome des participants sera analysé avant et après le voyage.
Le type et le nombre de micro-organismes seront déterminés par des mesures microbiologiques.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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