- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02295254
Mikrobióma változásai a trópusi célpontokra utazók körében
2017. október 3. frissítette: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Az emberi bélben a mikroorganizmusok széles skálája található, amelyek létrehozzák a bél mikrobiómát.
A mikrobiom nagy hatással van az anyagcsere- és immunológiai folyamatokra és válaszokra.
Azok az utazók, akik olyan trópusi célpontokra utaznak, ahol magas a bélfertőzés kockázata, hajlamosak a mikrobiom változásaira.
A jelenlegi vizsgálat során az utazók az utazás előtt és után ürülékmintát adnak, és mikrobiomjukat elemzik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mikroorganizmusok változatosságában mutatkozó egyéni különbségeket olyan külső tényezők befolyásolják, mint az élelmiszer, az életkor, a földrajzi elhelyezkedés, a gyógyszerfogyasztás, a gazdaszervezet genetikája és a mikroorganizmusoknak való kitettség az élet korai szakaszában.
A jelenlegi vizsgálat során a földrajzi elhelyezkedés hatását a mikroorganizmusok környezetének összehasonlításával tesztelik a trópusi úti célokra utazás előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eli Schwartz, MD, DTMH
- E-mail: Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Toborzás
- Center of Geographic Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- eli Schwartz, MD
- Telefonszám: 03-5302422
- E-mail: elischwa@post.tau.ac.il
-
Kutatásvezető:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az utazók, akik trópusi területekre szándékoztak utazni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az utazók, akik trópusi területekre szándékoztak utazni
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerfogyasztás
- Háttérbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kutatócsoport
A tanulmány csak egy csoportot tartalmaz: az utazókat, akik trópusi célpontokra szándékoztak utazni.
A résztvevők az utazás előtt és után székletmintát adnak.
|
Az utazók az utazás előtt és után székletmintát adnak.
A minta mikroorganizmusait elemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bélben élő mikroorganizmusok típusa és száma
Időkeret: 1 év
|
A résztvevők mikrobiomáját az utazás előtt és után elemzik.
A mikroorganizmusok típusát és számát mikrobiológiai mérésekkel határozzák meg.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bélbetegségek
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
Klinikai vizsgálatok a székletminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen