Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobióma változásai a trópusi célpontokra utazók körében

2017. október 3. frissítette: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Az emberi bélben a mikroorganizmusok széles skálája található, amelyek létrehozzák a bél mikrobiómát. A mikrobiom nagy hatással van az anyagcsere- és immunológiai folyamatokra és válaszokra. Azok az utazók, akik olyan trópusi célpontokra utaznak, ahol magas a bélfertőzés kockázata, hajlamosak a mikrobiom változásaira. A jelenlegi vizsgálat során az utazók az utazás előtt és után ürülékmintát adnak, és mikrobiomjukat elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikroorganizmusok változatosságában mutatkozó egyéni különbségeket olyan külső tényezők befolyásolják, mint az élelmiszer, az életkor, a földrajzi elhelyezkedés, a gyógyszerfogyasztás, a gazdaszervezet genetikája és a mikroorganizmusoknak való kitettség az élet korai szakaszában. A jelenlegi vizsgálat során a földrajzi elhelyezkedés hatását a mikroorganizmusok környezetének összehasonlításával tesztelik a trópusi úti célokra utazás előtt és után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tel Hashomer, Izrael
        • Toborzás
        • Center of Geographic Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eli Schwartz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az utazók, akik trópusi területekre szándékoztak utazni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az utazók, akik trópusi területekre szándékoztak utazni
  • Jó általános egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerfogyasztás
  • Háttérbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kutatócsoport
A tanulmány csak egy csoportot tartalmaz: az utazókat, akik trópusi célpontokra szándékoztak utazni. A résztvevők az utazás előtt és után székletmintát adnak.
Az utazók az utazás előtt és után székletmintát adnak. A minta mikroorganizmusait elemzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélben élő mikroorganizmusok típusa és száma
Időkeret: 1 év
A résztvevők mikrobiomáját az utazás előtt és után elemzik. A mikroorganizmusok típusát és számát mikrobiológiai mérésekkel határozzák meg.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-14-1543-ES-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a székletminta

3
Iratkozz fel