Изменения микробиома у путешественников в тропические страны
3 октября 2017 г. обновлено: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Кишечник человека содержит широкий спектр микроорганизмов, образующих кишечный микробиом.
Микробиом оказывает большое влияние на метаболические и иммунологические процессы и реакции.
Путешественники, которые путешествуют в тропические страны, где высок риск кишечной инфекции, подвержены изменениям микробиома.
В ходе текущего исследования путешественники будут сдавать образцы фекалий до и после путешествия, и их микробиом будет проанализирован.
Обзор исследования
Подробное описание
Индивидуальные различия в разнообразии микроорганизмов зависят от внешних факторов, таких как пища, возраст, географическое положение, прием лекарств, генетика хозяина и воздействие микроорганизмов на ранних этапах жизни.
В ходе текущего исследования влияние географического положения будет проверено путем сравнения среды обитания микроорганизмов до и после поездки в тропические страны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль
- Рекрутинг
- Center of Geographic Medicine
-
Контакт:
- eli Schwartz, MD
- Номер телефона: 03-5302422
- Электронная почта: elischwa@post.tau.ac.il
-
Главный следователь:
- Eli Schwartz, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Путешественники, намеревавшиеся отправиться в тропические районы.
Описание
Критерии включения:
- Путешественники, которые намеревались поехать в тропические районы
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Потребление лекарств
- Фоновые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
В исследование включена только одна группа: путешественники, которые намеревались отправиться в тропические страны.
Участники сдадут образец кала до и после путешествия.
|
Путешественники сдают образец кала до и после поездки.
Микроорганизмы образца будут проанализированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип и количество кишечных микроорганизмов
Временное ограничение: 1 год
|
Микробиом участников будет проанализирован до и после путешествия.
Тип и количество микроорганизмов будут определяться микробиологическими измерениями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eli Schwartz, MD, DTMH, Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-14-1543-ES-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .