- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02296788
Účinky aerobního cvičení na střevní mikroflóru (EGM)
Účinky aerobního cvičení na střevní mikroflóru (EGM) – doplňková studie P&F (E-mechanik)
Přehled studie
Detailní popis
Budeme shromažďovat doplňková data pro probíhající Zkoumání mechanismů kompenzace hmotnosti vyvolané cvičením (E-mechanik; RCT; Martin CK a Church TS Co-PI's; R01 HL 102166), abychom prozkoumali nezávislý cíl a hypotézu tohoto pilotního projektu a proveditelnosti ( P & F) grantové vyšetření, zda existují rozdíly v mikrobiálních populacích tlustého střeva ze vzorku stolice po kontrolovaném a kontrolovaném aerobním cvičení.
Navrhovaná studie se snaží lépe porozumět roli mikrobiálních populací tlustého střeva jako mechanismu změny tělesné hmotnosti během aerobního cvičení. E-Mechanic zkoumá účinky 2 přísně kontrolovaných a kontrolovaných dávek aerobního cvičení a kontrolní skupiny bez cvičení na energetickou rovnováhu a tělesnou hmotnost po 24 týdnech u osob s nadváhou a obezitou. Dvě dávky aerobního cvičení byly: 1) 8 kcal/kg tělesné hmotnosti/týden (KKW) (~900 kcal/týden) a 2) 20 KKW (~2250 kcal/týden) ve srovnání s kontrolní skupinou bez cvičení. Nízká dávka cvičení (8 KKW) představuje doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) pro celkové zdraví a vyšší dávka (20 KKW) doporučení pro hubnutí a udržování hubnutí.
Cíl 1 Zjistit, zda se populace bakterií v tlustém střevě liší mezi cvičícími skupinami a kontrolní skupinou zdravého života po aerobním cvičení.
Předpokládá se, že účastníci cvičící skupiny budou mít odlišné bakteriální populace než ti v kontrolní skupině zdravého života.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci trpí nadváhou nebo obezitou (BMI 25 ≥ kg/m2 a ≤ 45 kg/m2), aktivně necvičí > 20 minut po dobu ≥ 3 dnů/týden, mají stabilní hmotnost, nediabetici, nekuřáci a nemají žádné závažné zdravotní problémy poruchy, jako je HIV, CVD, duševní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádná kontrola cvičení
Skupina pro kontrolu zdravého života
|
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
8 kcal/kg tělesné hmotnosti/týden (KKW) (~900 kcal/týden)
|
Cílové výdaje na cvičení byly vypočteny vynásobením tělesné hmotnosti účastníků cvičební dávkou (8 nebo 20 KKW) dělené počtem sezení (3-5 sezení/týden).
Rychlost a stupeň byly monitorovány a dokumentovány, aby se tepová frekvence účastníků udržela na 65-85 % testovaného maxima VO2 a vstoupily do rovnic ACSM pro výdej energie.
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení 2
20 KKW (~2250 kcal/týden)
|
Cílové výdaje na cvičení byly vypočteny vynásobením tělesné hmotnosti účastníků cvičební dávkou (8 nebo 20 KKW) dělené počtem sezení (3-5 sezení/týden).
Rychlost a stupeň byly monitorovány a dokumentovány, aby se tepová frekvence účastníků udržela na 65-85 % testovaného maxima VO2 a vstoupily do rovnic ACSM pro výdej energie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Střevní mikrobiota
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2014-062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní mikrobiota
-
University of California, San FranciscoNáborOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko