Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního cvičení na střevní mikroflóru (EGM)

7. ledna 2016 aktualizováno: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Účinky aerobního cvičení na střevní mikroflóru (EGM) – doplňková studie P&F (E-mechanik)

V této studii se snažíme objasnit účinky aerobního cvičení na fekální mikrobiotu po výše uvedené kontrolní skupině bez cvičení a dvou dávkách aerobního cvičení (cvičení trvá ~ 24 týdnů) v průřezovém vzorku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Budeme shromažďovat doplňková data pro probíhající Zkoumání mechanismů kompenzace hmotnosti vyvolané cvičením (E-mechanik; RCT; Martin CK a Church TS Co-PI's; R01 HL 102166), abychom prozkoumali nezávislý cíl a hypotézu tohoto pilotního projektu a proveditelnosti ( P & F) grantové vyšetření, zda existují rozdíly v mikrobiálních populacích tlustého střeva ze vzorku stolice po kontrolovaném a kontrolovaném aerobním cvičení.

Navrhovaná studie se snaží lépe porozumět roli mikrobiálních populací tlustého střeva jako mechanismu změny tělesné hmotnosti během aerobního cvičení. E-Mechanic zkoumá účinky 2 přísně kontrolovaných a kontrolovaných dávek aerobního cvičení a kontrolní skupiny bez cvičení na energetickou rovnováhu a tělesnou hmotnost po 24 týdnech u osob s nadváhou a obezitou. Dvě dávky aerobního cvičení byly: 1) 8 kcal/kg tělesné hmotnosti/týden (KKW) (~900 kcal/týden) a 2) 20 KKW (~2250 kcal/týden) ve srovnání s kontrolní skupinou bez cvičení. Nízká dávka cvičení (8 KKW) představuje doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) pro celkové zdraví a vyšší dávka (20 KKW) doporučení pro hubnutí a udržování hubnutí.

Cíl 1 Zjistit, zda se populace bakterií v tlustém střevě liší mezi cvičícími skupinami a kontrolní skupinou zdravého života po aerobním cvičení.

Předpokládá se, že účastníci cvičící skupiny budou mít odlišné bakteriální populace než ti v kontrolní skupině zdravého života.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci trpí nadváhou nebo obezitou (BMI 25 ≥ kg/m2 a ≤ 45 kg/m2), aktivně necvičí > 20 minut po dobu ≥ 3 dnů/týden, mají stabilní hmotnost, nediabetici, nekuřáci a nemají žádné závažné zdravotní problémy poruchy, jako je HIV, CVD, duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná kontrola cvičení
Skupina pro kontrolu zdravého života
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
8 kcal/kg tělesné hmotnosti/týden (KKW) (~900 kcal/týden)
Cílové výdaje na cvičení byly vypočteny vynásobením tělesné hmotnosti účastníků cvičební dávkou (8 nebo 20 KKW) dělené počtem sezení (3-5 sezení/týden). Rychlost a stupeň byly monitorovány a dokumentovány, aby se tepová frekvence účastníků udržela na 65-85 % testovaného maxima VO2 a vstoupily do rovnic ACSM pro výdej energie.
Experimentální: Skupina aerobního cvičení 2
20 KKW (~2250 kcal/týden)
Cílové výdaje na cvičení byly vypočteny vynásobením tělesné hmotnosti účastníků cvičební dávkou (8 nebo 20 KKW) dělené počtem sezení (3-5 sezení/týden). Rychlost a stupeň byly monitorovány a dokumentovány, aby se tepová frekvence účastníků udržela na 65-85 % testovaného maxima VO2 a vstoupily do rovnic ACSM pro výdej energie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střevní mikrobiota
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2014-062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní mikrobiota

Klinické studie na Aerobní cvičení

3
Předplatit