- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02296788
Effekter av aerob trening på tarmmikrobiota (EGM)
Effekter av aerob trening på tarmmikrobiota (EGM) - P & F hjelpestudie (e-mekaniker)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil samle hjelpedata for den pågående undersøkelsen av mekanismer for treningsindusert vektkompensasjon (E-Mechanic; RCT; Martin CK og Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) for å undersøke det uavhengige målet og hypotesen for denne piloten og gjennomførbarheten ( P & F) stipend for å undersøke om det er forskjeller i kolonmikrobielle populasjoner fra en fekal prøve etter overvåket og kontrollert aerob trening.
Den foreslåtte studien søker å bedre forstå rollen til mikrobielle populasjoner i tykktarmen som en mekanisme for endring i kroppsvekt under aerob trening. E-Mechanic undersøker effekten av 2 tett kontrollerte og overvåket doser aerob trening, og en kontrollgruppe uten trening, på energibalanse og kroppsvekt over 24 uker hos overvektige og overvektige personer. De to aerobe treningsdosene var: 1) 8 kcal/kg kroppsvekt/uke (KKW) (~900 kcal/wk) og 2) 20 KKW (~2250 kcal/wk) sammenlignet med en kontrollgruppe uten trening. Den lave dosen av trening (8 KKW) representerer American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaling for generell helse og den høyere dosen (20 KKW) anbefalingen for vekttap og vekttap vedlikehold.
Mål 1 Å undersøke om bakteriepopulasjonene i tykktarmen er forskjellig mellom treningsgruppene og kontrollgruppen for sunn livsstil etter aerob trening.
Det er en hypotese om at deltakere i treningsgruppen vil ha andre bakteriepopulasjoner enn de i kontrollgruppen for sunn livsstil.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne er overvektige eller overvektige (BMI 25 ≥ kg/m2 og ≤ 45 kg/m2), trener ikke aktivt > 20 minutter på ≥ 3 dager/uke, vektstabile, ikke-diabetikere, ikke-røykere og har ingen større medisinsk lidelser inkludert som HIV, CVD, psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen treningskontroll
Healthy Living Control Group
|
|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
8 kcal/kg kroppsvekt/uke (KKW) (~900 kcal/uke)
|
Målene for treningsutgifter ble beregnet ved å multiplisere deltakernes kroppsvekt med treningsdosen (8 eller 20 KKW) delt på antall økter (3-5 økter/uke).
Hastigheten og karakteren ble overvåket og dokumentert for å holde deltakerens hjertefrekvens på 65-85 % av testet VO2-topp og inngått ACSM-ligninger for energiforbruk.
|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe 2
20 KKW (~2250 kcal/uke)
|
Målene for treningsutgifter ble beregnet ved å multiplisere deltakernes kroppsvekt med treningsdosen (8 eller 20 KKW) delt på antall økter (3-5 økter/uke).
Hastigheten og karakteren ble overvåket og dokumentert for å holde deltakerens hjertefrekvens på 65-85 % av testet VO2-topp og inngått ACSM-ligninger for energiforbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2014-062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .