- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296788
Efeitos do exercício aeróbico na microbiota intestinal (EGM)
Efeitos do Exercício Aeróbico na Microbiota Intestinal (EGM) - Estudo Auxiliar P & F (E-Mechanic)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coletaremos dados auxiliares para o exame contínuo dos mecanismos de compensação de peso induzido por exercício (E-Mechanic; RCT; Martin CK e Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) para investigar o objetivo independente e a hipótese deste piloto e viabilidade ( P & F) concede examinar se há diferenças nas populações microbianas colônicas de uma amostra fecal após exercício aeróbico supervisionado e controlado.
O estudo proposto busca entender melhor o papel das populações microbianas colônicas como um mecanismo de mudança no peso corporal durante o exercício aeróbico. O E-Mechanic está examinando os efeitos de 2 doses rigidamente controladas e supervisionadas de exercícios aeróbicos e um grupo de controle sem exercícios sobre o balanço energético e o peso corporal durante 24 semanas em pessoas com sobrepeso e obesas. As duas doses de exercício aeróbico foram: 1) 8 kcal/kg de peso corporal/semana (KKW) (~900 kcal/semana) e 2) 20 KKW (~2250 kcal/semana) em comparação com um grupo controle sem exercícios. A dose baixa de exercício (8 KKW) representa a recomendação do American College of Sports Medicine (ACSM) para a saúde geral e a dose mais alta (20 KKW) a recomendação para perda de peso e manutenção da perda de peso.
Objetivo 1 Investigar se as populações bacterianas colônicas diferem entre os grupos de exercícios e o grupo de controle de vida saudável após exercícios aeróbicos.
Supõe-se que os participantes do grupo de exercícios terão populações bacterianas diferentes das do grupo de controle de vida saudável.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes estão com sobrepeso ou obesos (IMC 25 ≥ kg/m2 e ≤ 45 kg/m2), não se exercitando ativamente > 20 min em ≥ 3 dias/semana, peso estável, não diabéticos, não fumantes e sem nenhum problema de saúde grave distúrbios, incluindo HIV, DCV, doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem controle de exercício
Grupo de Controle de Vida Saudável
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Experimental: Grupo de Exercícios Aeróbicos
8 kcal/kg de peso corporal/semana (KKW) (~900 kcal/semana)
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As metas de gasto de exercício foram calculadas multiplicando o peso corporal dos participantes pela dose de exercício (8 ou 20 KKW) dividida pelo número de sessões (3-5 sessões/semana).
A velocidade e o grau foram monitorados e documentados para manter a frequência cardíaca do participante em 65-85% do pico de VO2 testado e inseridos nas equações do ACSM para gasto de energia.
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Experimental: Grupo de Exercícios Aeróbicos 2
20 KKW (~2250 kcal/sem)
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As metas de gasto de exercício foram calculadas multiplicando o peso corporal dos participantes pela dose de exercício (8 ou 20 KKW) dividida pelo número de sessões (3-5 sessões/semana).
A velocidade e o grau foram monitorados e documentados para manter a frequência cardíaca do participante em 65-85% do pico de VO2 testado e inseridos nas equações do ACSM para gasto de energia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Microbiota Intestinal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2014-062
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