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Efectos del ejercicio aeróbico en la microbiota intestinal (EGM)

7 de enero de 2016 actualizado por: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Efectos del ejercicio aeróbico en la microbiota intestinal (EGM) - Estudio auxiliar de P & F (E-Mechanic)

En el presente estudio, buscamos dilucidar los efectos del ejercicio aeróbico en la microbiota fecal siguiendo al grupo de control sin ejercicio mencionado anteriormente y dos dosis de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (el entrenamiento con ejercicios dura ~24 semanas) en una muestra transversal.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recopilaremos datos auxiliares para el examen en curso de mecanismos de compensación de peso inducida por el ejercicio (E-Mechanic; RCT; Martin CK y Church TS Co-PI; R01 HL 102166) para investigar el objetivo independiente y la hipótesis de este piloto y la viabilidad ( P & F) subvención para examinar si existen diferencias en las poblaciones microbianas del colon a partir de una muestra fecal después de ejercicio aeróbico supervisado y controlado.

El estudio propuesto busca comprender mejor el papel de las poblaciones microbianas del colon como mecanismo de cambio en el peso corporal durante el ejercicio aeróbico. E-Mechanic está examinando los efectos de 2 dosis estrictamente controladas y supervisadas de ejercicio aeróbico, y un grupo de control sin ejercicio, sobre el balance de energía y el peso corporal durante 24 semanas en personas con sobrepeso y obesas. Las dos dosis de ejercicio aeróbico fueron: 1) 8 kcal/kg de peso corporal/semana (KKW) (~900 kcal/wk) y 2) 20 KKW (~2250 kcal/wk) en comparación con un grupo de control sin ejercicio. La dosis baja de ejercicio (8 KKW) representa la recomendación del American College of Sports Medicine (ACSM) para la salud general y la dosis más alta (20 KKW) la recomendación para la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso.

Objetivo 1 Investigar si las poblaciones bacterianas colónicas difieren entre los grupos de ejercicio y el grupo de control de vida saludable después del ejercicio aeróbico.

Se supone que los participantes en el grupo de ejercicio tendrán poblaciones bacterianas diferentes a las del grupo de control de vida saludable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes tienen sobrepeso u obesidad (IMC 25 ≥ kg/m2 y ≤ 45 kg/m2), no hacen ejercicio activamente > 20 min en ≥ 3 días a la semana, peso estable, no son diabéticos, no fuman y no tienen ningún problema médico importante. trastornos que incluyen como VIH, CVD, enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin control de ejercicio
Grupo de Control de Vida Saludable
Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
8 kcal/kg de peso corporal/semana (KKW) (~900 kcal/semana)
Los objetivos de gastos de ejercicio se calcularon multiplicando el peso corporal de los participantes por la dosis de ejercicio (8 o 20 KKW) dividido por el número de sesiones (3-5 sesiones/semana). La velocidad y el grado se monitorearon y documentaron para mantener la frecuencia cardíaca de los participantes entre el 65 y el 85 % del pico de VO2 probado y se ingresaron en las ecuaciones del ACSM para el gasto de energía.
Experimental: Ejercicio Aeróbico Grupo 2
20 KKW (~2250 kcal/semana)
Los objetivos de gastos de ejercicio se calcularon multiplicando el peso corporal de los participantes por la dosis de ejercicio (8 o 20 KKW) dividido por el número de sesiones (3-5 sesiones/semana). La velocidad y el grado se monitorearon y documentaron para mantener la frecuencia cardíaca de los participantes entre el 65 y el 85 % del pico de VO2 probado y se ingresaron en las ecuaciones del ACSM para el gasto de energía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2014-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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