- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296788
Efectos del ejercicio aeróbico en la microbiota intestinal (EGM)
Efectos del ejercicio aeróbico en la microbiota intestinal (EGM) - Estudio auxiliar de P & F (E-Mechanic)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilaremos datos auxiliares para el examen en curso de mecanismos de compensación de peso inducida por el ejercicio (E-Mechanic; RCT; Martin CK y Church TS Co-PI; R01 HL 102166) para investigar el objetivo independiente y la hipótesis de este piloto y la viabilidad ( P & F) subvención para examinar si existen diferencias en las poblaciones microbianas del colon a partir de una muestra fecal después de ejercicio aeróbico supervisado y controlado.
El estudio propuesto busca comprender mejor el papel de las poblaciones microbianas del colon como mecanismo de cambio en el peso corporal durante el ejercicio aeróbico. E-Mechanic está examinando los efectos de 2 dosis estrictamente controladas y supervisadas de ejercicio aeróbico, y un grupo de control sin ejercicio, sobre el balance de energía y el peso corporal durante 24 semanas en personas con sobrepeso y obesas. Las dos dosis de ejercicio aeróbico fueron: 1) 8 kcal/kg de peso corporal/semana (KKW) (~900 kcal/wk) y 2) 20 KKW (~2250 kcal/wk) en comparación con un grupo de control sin ejercicio. La dosis baja de ejercicio (8 KKW) representa la recomendación del American College of Sports Medicine (ACSM) para la salud general y la dosis más alta (20 KKW) la recomendación para la pérdida de peso y el mantenimiento de la pérdida de peso.
Objetivo 1 Investigar si las poblaciones bacterianas colónicas difieren entre los grupos de ejercicio y el grupo de control de vida saludable después del ejercicio aeróbico.
Se supone que los participantes en el grupo de ejercicio tendrán poblaciones bacterianas diferentes a las del grupo de control de vida saludable.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes tienen sobrepeso u obesidad (IMC 25 ≥ kg/m2 y ≤ 45 kg/m2), no hacen ejercicio activamente > 20 min en ≥ 3 días a la semana, peso estable, no son diabéticos, no fuman y no tienen ningún problema médico importante. trastornos que incluyen como VIH, CVD, enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin control de ejercicio
Grupo de Control de Vida Saludable
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
8 kcal/kg de peso corporal/semana (KKW) (~900 kcal/semana)
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Los objetivos de gastos de ejercicio se calcularon multiplicando el peso corporal de los participantes por la dosis de ejercicio (8 o 20 KKW) dividido por el número de sesiones (3-5 sesiones/semana).
La velocidad y el grado se monitorearon y documentaron para mantener la frecuencia cardíaca de los participantes entre el 65 y el 85 % del pico de VO2 probado y se ingresaron en las ecuaciones del ACSM para el gasto de energía.
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Experimental: Ejercicio Aeróbico Grupo 2
20 KKW (~2250 kcal/semana)
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Los objetivos de gastos de ejercicio se calcularon multiplicando el peso corporal de los participantes por la dosis de ejercicio (8 o 20 KKW) dividido por el número de sesiones (3-5 sesiones/semana).
La velocidad y el grado se monitorearon y documentaron para mantener la frecuencia cardíaca de los participantes entre el 65 y el 85 % del pico de VO2 probado y se ingresaron en las ecuaciones del ACSM para el gasto de energía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2014-062
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