Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na mikroflorę jelitową (EGM)

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Wpływ ćwiczeń aerobowych na mikroflorę jelitową (EGM) — badanie pomocnicze P&F (E-Mechanic)

W niniejszym badaniu staramy się wyjaśnić wpływ ćwiczeń aerobowych na mikroflorę kałową po wyżej wymienionej grupie kontrolnej bez ćwiczeń i dwóch dawkach aerobowego treningu wysiłkowego (trening wysiłkowy trwa ~ 24 tygodnie) w próbce przekrojowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbierzemy dodatkowe dane do trwającego badania mechanizmów kompensacji masy wywołanej wysiłkiem fizycznym (E-Mechanic; RCT; Martin CK i Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) w celu zbadania niezależnego celu i hipotezy tego programu pilotażowego oraz wykonalności ( P & F) badają, czy istnieją różnice w populacjach drobnoustrojów okrężnicy z próbki kału po nadzorowanych i kontrolowanych ćwiczeniach aerobowych.

Proponowane badanie ma na celu lepsze zrozumienie roli populacji drobnoustrojów okrężnicy jako mechanizmu zmiany masy ciała podczas ćwiczeń aerobowych. E-Mechanic bada wpływ 2 ściśle kontrolowanych i nadzorowanych dawek ćwiczeń aerobowych oraz grupy kontrolnej bez ćwiczeń na równowagę energetyczną i masę ciała w ciągu 24 tygodni u osób z nadwagą i otyłością. Dwie dawki ćwiczeń aerobowych wynosiły: 1) 8 kcal/kg masy ciała/tydzień (KKW) (~900 kcal/tydzień) i 2) 20 KKW (~2250 kcal/tydzień) w porównaniu z grupą kontrolną niećwiczącą. Niska dawka ćwiczeń (8 KKW) odpowiada zaleceniom American College of Sports Medicine (ACSM) dla ogólnego stanu zdrowia, a wyższa dawka (20 KKW) jest zaleceniem dotyczącym utraty wagi i jej utrzymania.

Cel 1: Zbadanie, czy populacje bakterii okrężnicy różnią się między grupami ćwiczącymi a grupą kontrolną zdrowego trybu życia po ćwiczeniach aerobowych.

Postawiono hipotezę, że uczestnicy grupy ćwiczącej będą mieli inne populacje bakterii niż osoby w grupie kontrolnej zdrowego trybu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy mają nadwagę lub otyłość (BMI 25 ≥ kg/m2 i ≤ 45 kg/m2), nie ćwiczą aktywnie > 20 min przez ≥ 3 dni w tygodniu, stabilną wagę, nie chorują na cukrzycę, nie palą tytoniu i nie mają żadnych poważnych schorzeń zaburzenia, w tym takie jak HIV, CVD, choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak kontroli ćwiczeń
Grupa kontrolna zdrowego trybu życia
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
8 kcal/kg masy ciała/tydzień (KKW) (~900 kcal/tydz.)
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Docelowe wydatki na ćwiczenia obliczono, mnożąc masę ciała uczestników przez dawkę ćwiczeń (8 lub 20 KKW) podzieloną przez liczbę sesji (3-5 sesji/tydzień). Prędkość i nachylenie były monitorowane i dokumentowane, aby utrzymać tętno uczestnika na poziomie 65-85% testowanego szczytu VO2 i wprowadzane do równań ACSM dla wydatku energetycznego.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych 2
20 KKW (~2250 kcal/tydz.)
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Docelowe wydatki na ćwiczenia obliczono, mnożąc masę ciała uczestników przez dawkę ćwiczeń (8 lub 20 KKW) podzieloną przez liczbę sesji (3-5 sesji/tydzień). Prędkość i nachylenie były monitorowane i dokumentowane, aby utrzymać tętno uczestnika na poziomie 65-85% testowanego szczytu VO2 i wprowadzane do równań ACSM dla wydatku energetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2014-062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj