- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02296788
Effekter af aerob træning på tarmmikrobiota (EGM)
Effekter af aerob træning på tarmmikrobiota (EGM) - P & F supplerende undersøgelse (e-mekaniker)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil indsamle hjælpedata til den igangværende undersøgelse af mekanismer for træningsinduceret vægtkompensation (E-mekaniker; RCT; Martin CK og Church TS Co-PI'er; R01 HL 102166) for at undersøge det uafhængige mål og hypotese for denne pilot og gennemførlighed ( P & F) bevilling til at undersøge, om der er forskelle i colon-mikrobielle populationer fra en fækal prøve efter overvåget og kontrolleret aerob træning.
Den foreslåede undersøgelse søger bedre at forstå rollen af mikrobielle tyktarmspopulationer som en mekanisme for ændring i kropsvægt under aerob træning. E-Mechanic undersøger virkningerne af 2 stramt kontrollerede og overvågede doser aerob træning og en kontrolgruppe uden træning på energibalance og kropsvægt over 24 uger hos overvægtige og fede personer. De to aerobe træningsdoser var: 1) 8 kcal/kg kropsvægt/uge (KKW) (~900 kcal/uge) og 2) 20 KKW (~2250 kcal/uge) sammenlignet med en kontrolgruppe uden træning. Den lave dosis af motion (8 KKW) repræsenterer American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaling for generel sundhed og den højere dosis (20 KKW) anbefalingen for vægttab og vægttab vedligeholdelse.
Formål 1 At undersøge, om bakteriepopulationer i tyktarmen er forskellige mellem træningsgrupperne og kontrolgruppen med sund levevis efter aerob træning.
Det er en hypotese, at deltagere i træningsgruppen vil have andre bakteriepopulationer end dem i kontrolgruppen med sund levevis.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne er overvægtige eller fede (BMI 25 ≥ kg/m2 og ≤ 45 kg/m2), dyrker ikke aktivt motion > 20 minutter på ≥ 3 dage/uge, vægtstabil, ikke-diabetiker, ikke-ryger og har ingen større medicinsk lidelser, herunder såsom HIV, CVD, psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen træningskontrol
Sund Livs Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
8 kcal/kg kropsvægt/uge (KKW) (~900 kcal/uge)
|
Målene for træningsudgifterne blev beregnet ved at gange deltagernes kropsvægt med træningsdosis (8 eller 20 KKW) divideret med antallet af sessioner (3-5 sessioner/uge).
Hastigheden og karakteren blev overvåget og dokumenteret for at holde deltagernes hjertefrekvens på 65-85 % af den testede VO2-top og indgået i ACSM-ligninger for energiforbrug.
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe 2
20 KKW (~2250 kcal/uge)
|
Målene for træningsudgifterne blev beregnet ved at gange deltagernes kropsvægt med træningsdosis (8 eller 20 KKW) divideret med antallet af sessioner (3-5 sessioner/uge).
Hastigheden og karakteren blev overvåget og dokumenteret for at holde deltagernes hjertefrekvens på 65-85 % af den testede VO2-top og indgået i ACSM-ligninger for energiforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2014-062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.UkendtLeaky Gut SyndromeKorea, Republikken
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Assiut UniversityRekrutteringGut Micrbota og dens relation til anæmi hos CKD-patienterEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationShort Gut SyndromeForenede Stater
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForenede Stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForenede Stater
-
University Hospital, SaarlandUniversität des SaarlandesAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Diabetes mellitus | Kronisk pancreatitis | Fedtlever, alkoholfri | Leaky Gut SyndromeTyskland
-
Cell2Cure ApSRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Autismespektrumforstyrrelse | Gastrointestinal dysfunktion | Mesenkymale stromale celler | Leaky Gut SyndromeDanmark
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark